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醫(yī)藥電商

銷(xiāo)售內(nèi)勤/商務(wù)助理

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，進(jìn)行產(chǎn)品的注冊(cè)工作；包含新證辦理、變更和續(xù)證、企業(yè)的外部認(rèn)證
2、三年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立完成過(guò)二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)優(yōu)先；
3、熟悉CFDA法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉ISO13485/ISO9001相關(guān)知識(shí)，熟悉臨時(shí)試驗(yàn)流程并具有一定相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)
4、其他行業(yè)許可證書(shū)的辦理及維護(hù)：生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)備案、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)備案等
5、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作、適宜性評(píng)審，內(nèi)部審核計(jì)劃的執(zhí)行；
6、協(xié)助外部審核（藥監(jiān)、體系等）"
7、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)公司各類(lèi)印刷品內(nèi)容管控；
8、工商藥監(jiān)系統(tǒng)投訴處理

任職要求：
1、國(guó)家統(tǒng)招本科以上理工科相關(guān)學(xué)歷，有CE認(rèn)證、CFDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
2、接受過(guò)政府部門(mén)組織的項(xiàng)目申報(bào)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
3、熟悉醫(yī)療行業(yè)項(xiàng)目申報(bào)流程及相關(guān)扶持政策，了解歐盟、美國(guó)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)。
4、有源產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
5、熟悉國(guó)內(nèi)有原產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)外有源產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
6、搭建工廠GMP及ISO13485質(zhì)量管理體系，保證工廠的質(zhì)量體系能夠符合雙隨機(jī)，飛行檢查的要求。