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時間：2019-04-10 09:59 │ 來源： │ 閱讀：1475
4月9日，國家衛(wèi)健委正式在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作的通知》（以下簡稱《通知》）。明確了監(jiān)測工作時間表、重點監(jiān)測范圍和監(jiān)測結(jié)果后續(xù)與醫(yī)保、藥監(jiān)的聯(lián)動。對于沒有明確臨床價值的輔助用藥、神藥來說，藥品使用監(jiān)測和臨床評價無疑是對其的最后的致命打擊。
《通知》表示，藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價是促進(jìn)藥品回歸臨床價值的基礎(chǔ)性工作。要統(tǒng)籌開展藥品使用監(jiān)測工作。堅持點面結(jié)合、分類推進(jìn)。
一是開展全面監(jiān)測，所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按要求主動配合，系統(tǒng)收集并報告藥品配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息。
二是實施重點監(jiān)測，在全國各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中抽取不少于1500家機(jī)構(gòu)，在全面監(jiān)測工作基礎(chǔ)上，對藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點監(jiān)測。堅持突出重點、分步實施。
2019年，全民健康保障信息化工程一期試點省份、國家組織藥品集中采購試點城市、各省（區(qū)、市）重點監(jiān)測醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，要以國家基本藥物、抗癌藥降價專項工作藥品和國家組織藥品集中采購試點品種為重點，按照要求開展藥品使用監(jiān)測。
2020年，監(jiān)測范圍基本覆蓋二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸，逐步實現(xiàn)對所有配備使用藥品進(jìn)行監(jiān)測。鼓勵社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自主自愿參與藥品使用監(jiān)測工作。
《通知》原文：
各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對監(jiān)測信息的分析利用，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實際配備和使用情況，分析用藥類別結(jié)構(gòu)、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購價格變動、藥品支付報銷等情況，為臨床綜合評價提供基礎(chǔ)信息，并指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。
在數(shù)據(jù)分析和深度挖掘基礎(chǔ)上，定期形成監(jiān)測報告，加強(qiáng)與工業(yè)和信息化、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門和藥品集中采購機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，強(qiáng)化數(shù)據(jù)信息共建、共享、共用，持續(xù)有效保障藥品供應(yīng)，更好促進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動。
在具體實施路徑上，《通知》 表示：
依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域全民健康信息平臺，建立國家、省兩級藥品使用監(jiān)測平臺和國家、省、地市、縣四級藥品使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)計分析、信息共享等功能，覆蓋各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
國家組織制訂藥品使用監(jiān)測指南及相關(guān)技術(shù)規(guī)范，指導(dǎo)各地有序開展工作。省級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)區(qū)域全民健康信息平臺建設(shè)，實現(xiàn)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)和藥品集中采購平臺等對接。
地方各級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，組織轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按要求準(zhǔn)確報告藥品使用信息，要結(jié)合本區(qū)域藥品供應(yīng)使用實際情況和特點，推進(jìn)基于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的藥品使用信息智能化監(jiān)測，提高監(jiān)測效率，減輕基層工作負(fù)擔(dān)。
各級衛(wèi)生健康行政部門要明確統(tǒng)籌負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品使用監(jiān)測的責(zé)任單位和責(zé)任人，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確責(zé)任部門并指定專職或兼職人員，按照要求及時、準(zhǔn)確報告藥品使用信息。??
《通知》表示，要建立評價結(jié)果應(yīng)用關(guān)聯(lián)機(jī)制，加強(qiáng)與醫(yī)保、藥監(jiān)等部門的溝通共享。而其中重要的一個目的便是通過臨床評價控制不合理藥品費用支出。所謂“不合理藥品費用”中重要一環(huán)便是輔助用藥。
《通知》原文：
各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展藥品臨床綜合評價時，要充分利用藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，并將評價結(jié)果作為本單位藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費用支出等的重要依據(jù)。
各級衛(wèi)生健康行政部門要科學(xué)運(yùn)用藥品臨床綜合評價結(jié)果，加強(qiáng)與醫(yī)保、藥監(jiān)等部門的溝通共享，促進(jìn)完善藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等藥物政策，健全藥品供應(yīng)保障制度。
突出藥品臨床價值，推動有關(guān)證據(jù)用于國家基本藥物、鼓勵仿制藥品、鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的遴選和動態(tài)調(diào)整；
指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，不斷優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)，提高安全用藥、合理用藥水平；
提出藥品價格政策和國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵扶持政策的建議。
促進(jìn)衛(wèi)生資源配置效率提升，控制不合理藥品費用支出。
此外，藥品使用監(jiān)測結(jié)果還為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)等提供重要參考。
《通知》表示：
提出改進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝合理化建議，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。國家組織制訂管理指南，委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或行業(yè)學(xué)協(xié)會制訂評價方法和標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范，建立臨床綜合評價專家委員會，圍繞國家基本藥物目錄、鼓勵仿制藥品目錄、鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單等遴選，組織開展綜合評價。
來源丨?E藥經(jīng)理人
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