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4+7中標(biāo)產(chǎn)品遇到產(chǎn)能問(wèn)題。

6月25日，河北省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布《關(guān)于對(duì)福辛普利鈉片集中采購(gòu)的公告》，《公告》稱(chēng)4+7試點(diǎn)中選企業(yè)中美上海施貴寶已承諾在河北以4+7中選價(jià)供應(yīng)福辛普利鈉片（10mg*14片），但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿(mǎn)足河北的采購(gòu)量需求。

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1、中標(biāo)產(chǎn)品供應(yīng)壓力增加

河北省于本月初摸底統(tǒng)計(jì)了4+7藥品的信息，并迅速展開(kāi)了與企業(yè)的座談，計(jì)劃于7月1日起正式上線(xiàn)醫(yī)院采購(gòu)。

面對(duì)施貴寶的突發(fā)情況，河北省擬請(qǐng)符合條件的原研藥生產(chǎn)企業(yè)、參比制劑生產(chǎn)企業(yè)、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)以及滿(mǎn)足河北藥品用量的生產(chǎn)企業(yè)于6月26日之前報(bào)名參加福辛普利鈉片(10mg*14片)集中采購(gòu)工作，保證當(dāng)?shù)氐乃幤芳胁少?gòu)中選藥品供應(yīng)。

福辛普利鈉片適用于治療高血壓和心力衰竭，治療高血壓時(shí)，可單獨(dú)使用作為初始治療藥物，或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用；治療心力衰竭時(shí)，可與利尿劑合用。福辛普利鈉片由BMS研發(fā)，最早于1991年3月在美國(guó)上市；2002年7月，中美上海施貴寶制藥有限公司就該藥品獲得批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售。

目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠(chǎng)商僅有中美上海施貴寶制藥有限公司和浙江華海藥業(yè)股份有限公司，此外上海現(xiàn)代制藥擁有該藥品的膠囊劑型。

華海于2006年3月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)銷(xiāo)售該藥品，2015年華海在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約6218.3萬(wàn)元。經(jīng)查詢(xún)，2015年該藥品全球銷(xiāo)售額約0.82億美元(數(shù)據(jù)來(lái)源于Newport數(shù)據(jù)庫(kù))，其中美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約0.12億美元(數(shù)據(jù)來(lái)源于IMS數(shù)據(jù)庫(kù))，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約人民幣1.95億元(數(shù)據(jù)來(lái)源于PDB數(shù)據(jù)庫(kù))。

《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道顯示，福辛普利鈉片2017年樣本醫(yī)院金額為0.5億元，而根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)中，百時(shí)美施貴寶的福辛普利鈉片占據(jù)68.71%的市場(chǎng)份額。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)最新的報(bào)道，施貴寶份額已經(jīng)逼近80%。

雖然這一藥品市場(chǎng)不是非常大，但對(duì)于華海來(lái)說(shuō)，是一個(gè)獲得河北市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，且在各地密集跟進(jìn)4+7的情況下，于華海是一個(gè)利好。此前河北省摸底統(tǒng)計(jì)時(shí)的預(yù)估使用量原則上不能低于2018年度使用量，按上報(bào)總量的60%確定本輪集采的采購(gòu)量，可見(jiàn)，中標(biāo)產(chǎn)品可以獲得河北省一半以上的市場(chǎng)。

據(jù)界面新聞報(bào)道，目前河北省相關(guān)部門(mén)正就福辛普利鈉片在河北省的集采招標(biāo)與華海藥業(yè)進(jìn)行溝通。而華海藥業(yè)方面則表示，其供應(yīng)產(chǎn)能“沒(méi)有問(wèn)題”。

對(duì)于施貴寶來(lái)說(shuō)，福辛普利鈉片原屬于2016年年中就已解散的心血管事業(yè)部。據(jù)施貴寶內(nèi)部人士此前透露，福辛普利鈉片已無(wú)銷(xiāo)售、市場(chǎng)、醫(yī)學(xué)及支持部門(mén)，產(chǎn)品也已停止推廣。而此次產(chǎn)能問(wèn)題，業(yè)內(nèi)人士猜測(cè)或許是出于擴(kuò)增生產(chǎn)線(xiàn)的成本壓力或需要在7月就開(kāi)始供應(yīng)的時(shí)間問(wèn)題等因素，故而放棄這一市場(chǎng)。

2、供應(yīng)問(wèn)題還會(huì)有嗎？

由于4+7試點(diǎn)中，國(guó)家以明確的量進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，因而企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證這11個(gè)城市的供應(yīng)，招標(biāo)之前應(yīng)當(dāng)也有測(cè)算供應(yīng)能力、生產(chǎn)成本、盈利情況等。但在4+7之后，各地“蠢蠢欲動(dòng)”，不少地區(qū)表現(xiàn)出將要跟標(biāo)的動(dòng)作，畢竟4+7藥品已達(dá)地板價(jià)，醫(yī)藥采購(gòu)向來(lái)也有向“全國(guó)最低價(jià)”看齊的傳統(tǒng)。

“4+7”落地11城后，福建、青海、河北以全省的范圍跟進(jìn)了這一試點(diǎn)?！?+7”從更廣義的層面來(lái)看，已經(jīng)不是11個(gè)城市了，隨著諸多省份加入進(jìn)來(lái)，中標(biāo)企業(yè)所要面對(duì)、供應(yīng)、保障的是一個(gè)大于11個(gè)城市的市場(chǎng)。

在“4+7”政策出臺(tái)伊始，就有專(zhuān)家擔(dān)憂(yōu)企業(yè)獨(dú)家中標(biāo)后，供應(yīng)保障能力是否能跟上。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，某中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品曾因原料問(wèn)題遇到困難，后在各方協(xié)調(diào)下得以解決。

浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)原會(huì)長(zhǎng)郭泰鴻曾在E藥經(jīng)理人撰文指出，這次集中帶量采購(gòu)，國(guó)家以明確并保證落實(shí)采購(gòu)量作條件，換得了藥品的低價(jià)格出售，這是市場(chǎng)配置資源的做法。中選后按約定交付藥品，是企業(yè)的應(yīng)盡責(zé)任。這次采購(gòu)所壓低的價(jià)格，主要是不合法不合理的營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用及利益輸送，所以，大多企業(yè)仍可保持盈余。但是，市場(chǎng)上突發(fā)的原材料、能源等漲價(jià)，都可能讓企業(yè)由盈轉(zhuǎn)虧。對(duì)此，企業(yè)既不能降低質(zhì)量要求或改變工藝流程來(lái)消化上漲的成本；也不能停產(chǎn)斷供，影響醫(yī)院治療需要，危及病人生命健康。

郭泰鴻認(rèn)為，雖然成本上漲會(huì)造成虧損，但履約是企業(yè)應(yīng)有的擔(dān)當(dāng)。因?yàn)槠髽I(yè)的采購(gòu)報(bào)價(jià)，肯定經(jīng)過(guò)精細(xì)的測(cè)算，可以維持供應(yīng)。至于難以預(yù)料的原材料能源漲價(jià)，那也應(yīng)該在企業(yè)的市場(chǎng)分析和預(yù)測(cè)之中。企業(yè)沒(méi)有預(yù)見(jiàn)，只能說(shuō)經(jīng)營(yíng)管理水平還有待提高。負(fù)責(zé)任的企業(yè)在這個(gè)時(shí)候，就是虧本，也應(yīng)該維持一個(gè)周期的供應(yīng)，以維護(hù)自身的守法守信形象。

但“4+7”全面落地不足三月之時(shí)，已有三省明確表示全面跟進(jìn)，企業(yè)的供應(yīng)、保障能力將迎來(lái)考驗(yàn)，同時(shí)，此前企業(yè)測(cè)算的成本與盈利狀況，在這種情況下，可能也面臨變數(shù)。而這不僅需要企業(yè)警惕，政府也應(yīng)當(dāng)備有應(yīng)急預(yù)案。

來(lái)源丨?E藥經(jīng)理人? 巴根