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時(shí)間:2020-06-05 09:39 │ 來(lái)源:賽柏藍(lán) │ 閱讀:2254
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米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市零售藥店終端過(guò)億品牌達(dá)404個(gè),比2018年多了27個(gè)。其中化學(xué)藥占242個(gè),比2018年多了27個(gè);中成藥有162個(gè),數(shù)量與2018年持平。從大類情況來(lái)看,化學(xué)藥抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑過(guò)億品牌比2018年多了16個(gè),其中10個(gè)品牌2019年增速超過(guò)100%。隨著近幾年處方外流、優(yōu)先審評(píng)加快新藥上市,一些抗腫瘤新藥在DTP藥房銷售火爆,帶動(dòng)了零售藥店市場(chǎng)再攀新高。那么,究竟是哪些品牌爆發(fā)力驚人呢?
表1:2019年零售藥店過(guò)億品牌的分布情況

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圖1:各大類過(guò)億品牌的對(duì)比情況

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2019年中國(guó)城市零售藥店終端化學(xué)藥總體銷售規(guī)模達(dá)1336億元,過(guò)億品牌有242個(gè)。從大類情況來(lái)看,消化系統(tǒng)及代謝藥占58個(gè),與2018年持平;抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑占40個(gè),比2018年多了16個(gè);心血管系統(tǒng)藥物占37個(gè),比2018年多了4個(gè);呼吸系統(tǒng)用藥占20個(gè),與2018年持平。
2019年中國(guó)城市零售藥店終端中成藥總體銷售規(guī)模達(dá)1116億元,過(guò)億品牌有162個(gè),與2018年持平。從大類情況來(lái)看,呼吸系統(tǒng)疾病用藥占43個(gè),比2018年多了3個(gè);心腦血管疾病用藥占20個(gè),比2018年多了1個(gè)。
18個(gè)化藥品牌銷售額飆升,羅氏、恒瑞、東陽(yáng)光藥領(lǐng)頭
表2:2019年銷售額增長(zhǎng)率超過(guò)100%的過(guò)億化藥品牌(單位:萬(wàn)元)

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2019年中國(guó)城市零售藥店終端18個(gè)化藥品牌增速超過(guò)100%。從亞類情況來(lái)看,11個(gè)為抗腫瘤藥,2個(gè)為全身用抗病毒藥,血液代用品和灌注液、作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物、止血藥、減肥藥、抗血栓形成藥各占1個(gè)。
羅氏鹽酸阿來(lái)替尼膠囊暴漲236倍
新一代ALK抑制劑羅氏的鹽酸阿來(lái)替尼膠囊于2018年3月被納入優(yōu)先審評(píng),同年8月獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年羅氏的阿來(lái)替尼在全球的銷售額達(dá)8.76億瑞士法郎(約9億美元)。
圖2:阿來(lái)替尼的銷售情況(單位:萬(wàn)元)

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米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,羅氏的鹽酸阿來(lái)替尼膠囊2018年銷售額為888萬(wàn)元,2019年飆漲至1.39億元,增長(zhǎng)率為1461.71%;在中國(guó)城市零售藥店終端,該產(chǎn)品2018年的銷售額為89萬(wàn)元,2019年飆漲至2.11億元,增長(zhǎng)率高達(dá)23608.99%。
鹽酸阿來(lái)替尼膠囊已成功進(jìn)了2019版國(guó)家醫(yī)保談判目錄,限制使用范圍為限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,2020年1月1日開始執(zhí)行,該產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額有望繼續(xù)攀升。
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)全線飆漲
圖3:注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的銷售情況(單位:萬(wàn)元)

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目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)已形成了“原研+3仿制”的格局,石藥歐意藥業(yè)與恒瑞均在2018年獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),2019年恒瑞暴增6434.85%,銷售額超過(guò)9億元,今年突破10億是大概率事件,而石藥歐意的增長(zhǎng)率也有324.69%,銷售額為3.17億元。齊魯制藥在2019年獲批,2020年的增速又將會(huì)如何?我們拭目以待。
紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)由美國(guó)Abraxis BioScience公司開發(fā),2010年新基收購(gòu)了Abraxis,將該產(chǎn)品收入囊中,2008年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。2020年1月的第二輪國(guó)家集采中,新基、恒瑞、石藥中標(biāo),但隨后在3月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,因在境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)新基的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求,存在生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌保障措施不到位等問(wèn)題,依法暫停進(jìn)口、銷售和使用該產(chǎn)品,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室取消了該產(chǎn)品的中標(biāo)資格,由恒瑞和石藥瓜分其原中標(biāo)區(qū)域。百濟(jì)神州在2020年一季報(bào)中提到,新基已對(duì)中國(guó)大陸地區(qū)所有現(xiàn)有存貨開始實(shí)施自愿召回。如此來(lái)看,新基的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)2020年無(wú)論是在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,還是城市零售藥店終端的銷售均受到毀滅性打擊,何時(shí)才能恢復(fù)在國(guó)內(nèi)的銷售仍是未知數(shù),但該品牌深耕中國(guó)市場(chǎng)多年,若有機(jī)會(huì)重回市場(chǎng),預(yù)計(jì)首先會(huì)在零售市場(chǎng)進(jìn)行布局。
恒瑞馬來(lái)酸吡咯替尼片突破2億元
圖4:吡咯替尼的銷售情況(單位:萬(wàn)元)

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馬來(lái)酸吡咯替尼片是恒瑞2018年獲批的1類新藥,是我國(guó)首個(gè)基于II期臨床研究成果獲得國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市的治療實(shí)體瘤的創(chuàng)新藥,該產(chǎn)品的上市將為中國(guó)HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,2018年馬來(lái)酸吡咯替尼片為770萬(wàn)元,2019年飆漲至近6億元,增長(zhǎng)率為7658.57%。在中國(guó)城市零售藥店終端,2018年銷售額為3072萬(wàn)元,2019年攀升至2億元左右,增長(zhǎng)率為555.63%。
馬來(lái)酸吡咯替尼片已成功進(jìn)入2019版國(guó)家醫(yī)保談判目錄,限制使用范圍為限表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的二線治療,2020年1月1日開始執(zhí)行,該產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額有望再度暴增。
東陽(yáng)光藥奧司他韋兩大劑型雙雙破億
圖5:東陽(yáng)光藥奧司他韋的銷售情況(單位:萬(wàn)元)

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國(guó)產(chǎn)“流感神藥”東陽(yáng)光藥的奧司他韋主要產(chǎn)品有顆粒劑與膠囊劑,其中顆粒劑為獨(dú)家劑型。近幾年流感發(fā)病率的提高,帶動(dòng)了消費(fèi)者在零售市場(chǎng)購(gòu)買該品牌的欲望,在中國(guó)城市零售藥店終端,顆粒劑2019年銷售額為8.1億元,增長(zhǎng)率為151.46%,膠囊劑更是暴漲10倍,直接破億,成為東陽(yáng)光藥在零售市場(chǎng)的另一個(gè)過(guò)億產(chǎn)品。
3個(gè)中成藥品牌首破億元,這個(gè)婦科安胎藥一枝獨(dú)秀
表3:2019年銷售額增長(zhǎng)率超過(guò)100%的過(guò)億中成藥品牌(單位:萬(wàn)元)

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2019年中國(guó)城市零售藥店終端3個(gè)中成藥品牌增速超過(guò)100%。從亞類情況來(lái)看,清熱解毒用藥、婦科安胎藥、感冒用藥各占1個(gè)。
圖6:滋腎育胎丸的銷售情況(單位:萬(wàn)元)

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2019年中國(guó)城市零售藥店終端婦科用藥的市場(chǎng)規(guī)模接近55億元,增長(zhǎng)率下滑4.71%,其中過(guò)億品牌有9個(gè),2019年銷售額為正增長(zhǎng)的僅有3個(gè),白云山中一藥業(yè)的婦科安胎藥滋腎育胎丸以212.31%的增長(zhǎng)率成為大黑馬。
白云山在2019年年報(bào)中提到,滋腎育胎丸銷售量同比增加63.82%,而庫(kù)存量同比減少46.95%,主要系前期加大對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)研發(fā)和市場(chǎng)推廣等投入,且隨著國(guó)家二孩政策的放開,產(chǎn)品進(jìn)入快速發(fā)展期,致使銷售量增長(zhǎng)較快,庫(kù)存量相應(yīng)減少。從終端情況來(lái)看,該產(chǎn)品的主要市場(chǎng)仍是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,2019年銷售額接近3.3億元,增長(zhǎng)率為83.75%,而在中國(guó)城市零售藥店終端的爆發(fā)力不容忽視,2019年成功破億,一舉拿下婦科安胎藥TOP1品牌的榮譽(yù)。