重點(diǎn)監(jiān)控藥品進(jìn)入地市級集采6月2日，山東省德州市醫(yī)保局公布了本市藥品集中采購擬中選結(jié)果。多西他賽注射液、纈沙坦膠囊、鹽酸氨溴索注射液、依達(dá)拉奉注射液、前列地爾注射液等14個(gè)品種，共有10家企業(yè)入圍，其中低分子量肝素鈣注射液流標(biāo)，酒石酸布托啡諾注射液4mg這一規(guī)格也無入圍企業(yè)。
具體來看，山東羅欣獨(dú)攬三個(gè)品種成最大贏家，分別是注射用奧扎格雷鈉（奧扎格雷鈉注射液）、依達(dá)拉奉注射液、注射用磷酸肌酸鈉。
值得關(guān)注的是，國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄中的4個(gè)藥品也在列，即奧拉西坦、前列地爾、依達(dá)拉奉、磷酸肌酸鈉。不過此次山東德州對于采購量依據(jù)品種分為了兩種形式。這份集采規(guī)則，對上述重點(diǎn)監(jiān)控藥品的4個(gè)藥品采取的是依照采購比例，即2019年采購量數(shù)據(jù)僅作為各藥企申報(bào)價(jià)格的參考數(shù)量，中選藥品在約定年度同通用名藥品中的采購占比不低于80%；其它10個(gè)中選品種，以全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年采購量的一定比例預(yù)估下一年度藥品采購量，作為采購基礎(chǔ)量（即下年度約定采購量）。
這里可以看出，對于重點(diǎn)監(jiān)控目錄的藥品，山東德州在采購量上作了一定的約束。并非完全放開采購使用量而進(jìn)行集采。
目前本次德州市集采結(jié)果報(bào)價(jià)并未公布。此外按照規(guī)則自藥品購銷合同簽訂之日起30日內(nèi)，醫(yī)?；鹣蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付藥品集中帶量采購合同約定年采購額的50%。帶量采購的中選藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，對同一通用名下其他藥品的支付政策。
對重點(diǎn)監(jiān)控藥品進(jìn)行集采，青海省在去年就已行動，將單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉、腦苷肌肽、小牛血清去蛋白等20個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控的藥品多個(gè)規(guī)格納入集采。
進(jìn)入集采的藥品，預(yù)計(jì)將迎來一場降價(jià)風(fēng)暴。并且依照國家醫(yī)保局的規(guī)劃，未來全國最低中標(biāo)價(jià)將會公開，省級、地市級的集采影響都并不容小覷。
重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄被多地停用，踢出市場
2019年7月1日，國家衛(wèi)健委公布首批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）。神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、前列地爾、小牛血清去蛋白、鼠神經(jīng)生長因子、骨肽等20種藥品被列入國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄清單。
第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄
（化藥及生物制品）
這份目錄曾被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是劍指輔助用藥，進(jìn)入該目錄的藥品也一度被市場“拋棄”。多地區(qū)將重點(diǎn)監(jiān)控藥品踢出用藥市場，2019版醫(yī)保目錄也對這些品種進(jìn)行了清理，并且地方增補(bǔ)目錄取消，重點(diǎn)監(jiān)控目錄藥品亦是優(yōu)先被地方醫(yī)保目錄調(diào)出的對象。此外，國家藥監(jiān)局還對部分藥品的藥品說明書進(jìn)行了修訂。
2019年12月5日，天津市醫(yī)保局和人社局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于對接2019年版國家藥品目錄工作的通知》，該通知指出天津市增補(bǔ)的品種仍保留，但國家重點(diǎn)監(jiān)控品種和國家醫(yī)保目錄刪除的品種不予對接；12月10日，醫(yī)改先鋒省福建對聯(lián)合限價(jià)陽光采購掛網(wǎng)目錄將進(jìn)行分類調(diào)整。在目錄刪減一項(xiàng)中，列入國家重點(diǎn)監(jiān)控的品種被予以刪除，基本告別該省院內(nèi)市場。
另外，江蘇省、浙江省、山東省的一批醫(yī)院也對重點(diǎn)監(jiān)控藥品進(jìn)行了限制使用或是清退，促進(jìn)合理用藥。
新浪醫(yī)藥此前統(tǒng)計(jì)，20個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控藥品所涉及的企業(yè)有200家之多，其中超20家為上市公司。涉及企業(yè)有四環(huán)醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、昆藥集團(tuán)、賽升藥業(yè)、步長制藥等。
這些藥品在被納入國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄之后，又碰上醫(yī)保目錄調(diào)整，銷售量大幅下降。例如，四環(huán)醫(yī)藥有7個(gè)藥品被納入，也是本次涉及品種最多的企業(yè)。其2019年業(yè)績中指出，年內(nèi)心腦血管產(chǎn)品的收益同比減少12.8%至約23.43億元，占集團(tuán)總收益的81.1%，銷售減少主要是由于重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄所致。依靠大單品生存的企業(yè)更慘，舒泰神的注射用鼠神經(jīng)生長因子（蘇肽生），2019年實(shí)現(xiàn)銷售收入3.4億元，同比下降37.7%。也是其2019年業(yè)績大幅下滑的主要原因之一；雙鷺?biāo)帢I(yè)的核心產(chǎn)品復(fù)合輔酶和胸腺五肽同樣因此下滑......
降價(jià)回歸，重點(diǎn)監(jiān)控藥品能否翻身？米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端，20個(gè)國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品合計(jì)銷售額超過600億元，而且神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、前列地爾、依達(dá)拉奉都是超50億大品種。涉及企業(yè)數(shù)量最多的是胸腺五肽、腦蛋白水解物、長春西汀、前列地爾。
在經(jīng)歷重點(diǎn)監(jiān)控、醫(yī)保目錄調(diào)整、說明書修訂等政策下，此前被臨床濫用，也是醫(yī)藥賄賂重災(zāi)區(qū)的重點(diǎn)監(jiān)控藥品迎來生死劫，一批藥品遭停產(chǎn)、停用。一些企業(yè)也開始調(diào)整相關(guān)藥品經(jīng)營比重，或在積極轉(zhuǎn)型，瞄準(zhǔn)其它業(yè)務(wù)。例如麗珠集團(tuán)的參芪扶正及鼠神經(jīng)生長因子占其收入比重就在逐年下調(diào)，海特生物的注射用鼠神經(jīng)生長因子在被納入重點(diǎn)監(jiān)控后，公司也透露已開始調(diào)整和布局新的業(yè)務(wù)。
青海省將重點(diǎn)監(jiān)控藥品納入集采，此次山東德州又將部分藥品納入集采，雖然價(jià)格被腰斬，但是基本的采購量是可以保證。不過，帶量采購的規(guī)則也相當(dāng)殘酷，一旦一家企業(yè)中標(biāo)，對于其它同類產(chǎn)品的企業(yè)來說更是致命一擊，生存空間更受排擠。重點(diǎn)監(jiān)控藥品市場難免再迎“腥風(fēng)血雨”。
另外，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣曾告訴新浪醫(yī)藥，當(dāng)前我國藥品施行掛網(wǎng)采購，一地的集采后盡管很多地區(qū)對藥品報(bào)價(jià)作保密處理，但是掛網(wǎng)后價(jià)格還是會一目了然。
如果其它省份聯(lián)動價(jià)格，并且還不“帶量”，這或重現(xiàn)此前招標(biāo)頑疾，只談價(jià)格，不談采購量。這對于帶量采購制度或是一大隱患。為此，他建議未過評品種的帶量采購，可以由國家醫(yī)保部門制定相關(guān)的采購規(guī)則，委托各省或者按品種劃分，或者按數(shù)量劃分，代表國家整體進(jìn)行帶量采購。
綜合來看，以降價(jià)回歸市場，對于重點(diǎn)監(jiān)控藥品來說總比被清除院內(nèi)市場強(qiáng)，在國家倡導(dǎo)合理用藥，降低藥品虛高價(jià)格下，此前輔助用藥的輝煌恐一去難復(fù)返。
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