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醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值

此次《征求意見稿》延續(xù)讓醫(yī)藥代表回歸學術本位的初衷，還充分貫徹落實國務院放管服改革要求，簡化備案要求，充分發(fā)揮社會共治合力。

并未明確醫(yī)藥代表能否可以被多個MAH(廠家)委托？

不過，需要注意的是，此次《征求意見稿》并未明確同一個醫(yī)藥代表能否接受多個MAH的委托并能在備案平臺上備案生成備案號？一人一號還是可以一人多號？

由于國內大多數MAH絕大多數采用代理制，其合作的CSO不僅僅只推廣一個MAH的產品，因此普遍存在同一個醫(yī)藥代表推廣不同廠家產品的情況。那么，CSO的醫(yī)藥代表接受哪家MAH的授權，這或許是一個現實的難題。

此外，由于《征求意見稿》的范圍僅限于藥監(jiān)備案，而醫(yī)療機構如何規(guī)范接待和管理醫(yī)藥代表？可能還需要衛(wèi)健部門或者醫(yī)療機構再進行制定相應的規(guī)定。

比如此前上海的“三定一有”，即定時間、定地點、定人員，有記錄；北京、天津的‘三定兩有’，規(guī)定時間、地點、人員還有接待流程，每一個醫(yī)藥代表進入醫(yī)院，都要發(fā)工作身份牌。

藥監(jiān)、醫(yī)保、九部委三大文件密集下發(fā)，集中整治藥品營銷環(huán)節(jié)

近日來一連串的文件下發(fā)，6月1日，國家醫(yī)保局的《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》流出，6月5日，九部委聯(lián)合印發(fā)的《關于印發(fā)2020年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》，與《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》可謂是三位一體，三項聯(lián)動！

這三個文件，基本上從醫(yī)藥招采、營銷、流通、財務合規(guī)等整個鏈條，進行了全方位的偵察包圍監(jiān)管，且又是多個部委聯(lián)合作戰(zhàn)，在行業(yè)內引起不少的震動，這場監(jiān)管風暴，或將使藥企、CSO的日子越來越難過，新一輪的洗牌又將開始。

此前，醫(yī)藥云端工作室曾預判，醫(yī)藥代表備案制其實沒那么著急出臺，甚至不需要正式出臺。從2017年12月22日的第一版征求意見稿，到如今的第二版征求意見稿，這兩年的時間，已經有很多醫(yī)藥代表退出舞臺。

因為，隨著4+7集采以及后續(xù)的國家集采項目，藥價跌跌不休，沒有費用空間，無法帶金銷售，這部分品種自然不需要那么多醫(yī)藥代表；

進入重點監(jiān)控藥品目錄的品種，銷量大概率不會上升了而是下跌了，人再多也沒用，相反可能還會裁撤醫(yī)藥代表。

暫時沒有進入重點監(jiān)控目錄的中成藥，如果國家嚴格執(zhí)行“西醫(yī)需要培訓才能開出中成藥處方”的話，意味著全國至少喪失70%的醫(yī)院市場，這又要相應減少多少醫(yī)藥代表？

當然，醫(yī)藥代表群體也在騰籠換鳥，仿制藥、中成藥不需要那么多人，不意味市場上不需要醫(yī)藥代表，這些年創(chuàng)新藥大熱，新藥上市速度也加快，而這些品種是需要醫(yī)藥代表來進行信息傳遞和推廣的。不過，專業(yè)性顯然是做創(chuàng)新藥的醫(yī)藥代表的前提，而從仿制藥中成藥板塊過來的未必都合適。

上述這些政策逐一消化相互作用后，醫(yī)藥代表人數自然也就大大減少，此時再來推行這一制度，反而減少了整體的社會成本，所以，這時候出臺，或許只是時機上更加成熟。