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官方下令!未過(guò)評(píng)藥品,加入帶量采購(gòu)!

時(shí)間:2020-06-08 10:03 │ 來(lái)源:搜藥 │ 閱讀:2500

日前,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、公安部、財(cái)政部、商務(wù)部、國(guó)家稅務(wù)總局、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等九部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》,《通知》明確:推動(dòng)各地開展非過(guò)評(píng)藥品帶量采購(gòu)和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)試點(diǎn)

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這也是國(guó)家層面上第一次正式發(fā)文力推未過(guò)評(píng)藥品參與帶量采購(gòu)。


價(jià)格:未過(guò)評(píng)藥品不得超過(guò)過(guò)評(píng)藥品


自去年8月以來(lái),已有山東、湖南、江西、福建、武漢等多個(gè)省市將帶量采購(gòu)擴(kuò)展到未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。


但是相比于過(guò)評(píng)品種,未過(guò)評(píng)品種在價(jià)格等因素上受到了更大的限制。


2019年8月,山東省醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的意見》,其中明確:未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的同品種藥品,其掛網(wǎng)價(jià)格不得高于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品。


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2019年9月,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公示調(diào)整未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品采購(gòu)價(jià)格的通知》,根據(jù)該通知,包括哈藥、白云山、中美史克、山德士等141家中外藥企在內(nèi)的41個(gè)品種、上百個(gè)品規(guī)的未過(guò)評(píng)產(chǎn)品均被調(diào)整至同品規(guī)過(guò)評(píng)品種的最低價(jià)。一時(shí)間藥品市場(chǎng)價(jià)格大跳水。另外,江西針對(duì)未過(guò)評(píng)品種的帶量采購(gòu)最終中選企業(yè)數(shù)量大致為1~2家,低于過(guò)評(píng)藥品規(guī)定的3家,這意味著相關(guān)品種降價(jià)壓力將非常大,藥企間競(jìng)爭(zhēng)也更加白熱化。


2019年11月,河北省藥采中心發(fā)布通知,將開展“兩病”(高血壓、糖尿?。╅T診藥品集中采購(gòu),共涉及卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片等15個(gè)品種。最終河北省這次集采有9個(gè)品種由未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企中選。而根據(jù)河北省藥采中心的規(guī)定,同一通用名下通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)不足3家的,未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品如果符合要求,可以確認(rèn)擬中選,但擬中選價(jià)格需要低于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品20%以上。

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未過(guò)評(píng)藥品生存空間收窄


帶量采購(gòu)走到今天,從政策面到行業(yè)面,大家都心知肚明其必將常態(tài)化、全面化。但截至目前的兩次帶量采購(gòu)涉及的品種并不多,原因之一前兩次尚屬先期試點(diǎn),原因之二則是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品數(shù)量太少,限制了參加帶量采購(gòu)的品種數(shù)量。


2018年12月22日,全國(guó)需要做一致性評(píng)價(jià)的藥品品種近2萬(wàn)個(gè),只過(guò)評(píng)132個(gè),首次試點(diǎn)推出了31個(gè)藥品25個(gè)中選;到2019年3月底,也只過(guò)評(píng)240個(gè),第二批帶量采購(gòu)33個(gè)藥品32個(gè)中選;但到了2020年4月底,已有258個(gè)品種、779個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。隨著過(guò)評(píng)品種的增多,我們可以預(yù)期,此后采購(gòu)品種將會(huì)大幅度增加,同時(shí)集采之外的藥品市場(chǎng)空間,則會(huì)越來(lái)越小。


值得注意的是,并不是所有未過(guò)評(píng)藥品都有納入集采的機(jī)會(huì)。目前納入帶量采購(gòu)的未過(guò)評(píng)品種,主要是市場(chǎng)需求量大、價(jià)格偏高、同類藥沒有足夠過(guò)評(píng)的品種。


對(duì)于已經(jīng)有足夠過(guò)評(píng)同類藥的品種來(lái)說(shuō),接下來(lái)的日子就不好過(guò)了。廣西、北京、上海、江蘇、江西等多個(gè)省市都已發(fā)布通知,執(zhí)行暫停、取消或暫不納入部分未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品掛網(wǎng)的規(guī)定,涉及藥品超過(guò)1000個(gè)。其中最“狠”的是上海,對(duì)部分未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品被暫停采購(gòu)的藥品,停止醫(yī)保結(jié)算。這意味著,這部分未過(guò)評(píng)藥品基本上也宣告失去了院外市場(chǎng)。


藥價(jià)進(jìn)一步跳水


據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)總體仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5000億元左右,占總藥品消費(fèi)市場(chǎng)的約40%。然而在我國(guó)現(xiàn)有的18.9萬(wàn)個(gè)藥品批文中,其中95%是仿制藥批文,制藥企業(yè)以仿制藥為主。


而此次國(guó)家明文推行未過(guò)評(píng)藥品納入帶量采購(gòu),預(yù)期接下來(lái)仿制藥的價(jià)格水分將會(huì)被全方位“擠干凈”,市場(chǎng)規(guī)模也將被進(jìn)一步壓縮。隨著帶量采購(gòu)涉及到的品種越來(lái)越多、吞占的市場(chǎng)越來(lái)越大,藥企勢(shì)必要另尋出路。


評(píng)論區(qū)