和此前預(yù)期一致，山東省40藥品帶量采購(gòu)在全國(guó)兩會(huì)結(jié)束之后如約而至，近日山東醫(yī)保局已面向部分生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)召開(kāi)征求意見(jiàn)會(huì)議，具體的招標(biāo)采購(gòu)細(xì)則也隨之出爐，包括具體的質(zhì)量分層、價(jià)格降幅要求、中標(biāo)區(qū)域選擇等。在省級(jí)集采時(shí)代即將全面到來(lái)的當(dāng)下，山東省的做法無(wú)疑值得關(guān)注與參考。
近日，E藥經(jīng)理人獲悉，山東省醫(yī)保局已就此前所提及的40個(gè)擬帶量采購(gòu)的大品種召開(kāi)征求意見(jiàn)會(huì)，參會(huì)的企業(yè)包括部分生產(chǎn)企業(yè)以及瑞康、國(guó)控、華潤(rùn)等主流流通公司，除此之外行業(yè)協(xié)會(huì)的人也參與了征求意見(jiàn)會(huì)，主要討論的內(nèi)容則是40個(gè)擬帶量采購(gòu)品種的中標(biāo)規(guī)則、區(qū)域選擇、招標(biāo)、執(zhí)行時(shí)間等。
兩會(huì)期間，山東省醫(yī)保局副局長(zhǎng)仇冰玉在接受《齊魯晚報(bào)》記者采訪時(shí)透露山東正在積極準(zhǔn)備，針對(duì)價(jià)高、量大、面廣的40種大宗藥品和5類高值醫(yī)用耗材實(shí)施全省集中帶量采購(gòu)，并稱“將盡快啟動(dòng)”，如今征求意見(jiàn)預(yù)示著帶量采購(gòu)已然箭在弦上。根據(jù)會(huì)議中傳來(lái)的信息，山東省40品種集采將在今年7月開(kāi)始，具體的招標(biāo)結(jié)果則將在9月執(zhí)行。此外，據(jù)知情人士透露，40個(gè)帶量采購(gòu)品種中，硝苯地平控釋片（拜耳，上?，F(xiàn)代）、他克莫司（安斯泰來(lái)，中美華東）享有單獨(dú)議價(jià)權(quán)利。山東省此次召開(kāi)的省級(jí)帶量采購(gòu)品種征求意見(jiàn)會(huì)議是有備而來(lái)。早在4月24日，山東省醫(yī)保局官網(wǎng)就發(fā)布“關(guān)于組織填報(bào)部分采購(gòu)藥品計(jì)劃的通知”，并附上了具體的上報(bào)藥品目錄及通過(guò)山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)路徑。通知表示，按照臨床用量大、采購(gòu)金額高、競(jìng)爭(zhēng)充分的原則，臨床和藥學(xué)專家遴選確定了40個(gè)集中帶量采購(gòu)藥品品種。填報(bào)范圍包括全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）。同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議管理民營(yíng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參與。通知指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照2019年度實(shí)際使用量，填報(bào)相關(guān)藥品一年（正式執(zhí)行后的12個(gè)月）采購(gòu)需求數(shù)量（單位：片/粒/支），醫(yī)療機(jī)構(gòu)需嚴(yán)格按照操作說(shuō)明在三日內(nèi)完成網(wǎng)上填報(bào)。此前，據(jù)齊魯晚報(bào)消息，兩會(huì)期間，全國(guó)人大代表、山東省醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)仇冰玉表示，“目前，我們正在做積極準(zhǔn)備，將盡快啟動(dòng)帶量采購(gòu)，讓老百姓們用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品?！?/span>而此次征求意見(jiàn)會(huì)議的召開(kāi)也正說(shuō)明，經(jīng)過(guò)前期省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量環(huán)節(jié)，山東省醫(yī)保局已經(jīng)基本掌握了此次40個(gè)藥品采購(gòu)量，正在為開(kāi)標(biāo)做準(zhǔn)備。E藥經(jīng)理人注意到，此次山東省收錄的40個(gè)品種共涉及120余規(guī)格。山東省此次省級(jí)帶量采購(gòu)可謂“來(lái)勢(shì)洶洶”。目前來(lái)看，除了浩浩蕩蕩的全國(guó)藥品集采之外，各地的省級(jí)帶量采購(gòu)也都紛紛進(jìn)行。截至目前，至少已經(jīng)有湖南、河北、福建、江西、山西、江蘇、云南和山東8個(gè)省開(kāi)展了省級(jí)帶量采購(gòu)，但事實(shí)上，不管是國(guó)家集采、還是地方采購(gòu)，具體的集采中標(biāo)規(guī)則都會(huì)有些細(xì)微差別，山東省此次的招標(biāo)，至少有以下幾個(gè)方面需要關(guān)注：一般情況下，各省進(jìn)行招標(biāo)時(shí)都會(huì)自行劃定劃定質(zhì)量層次。山東省此次則將投標(biāo)產(chǎn)品總體分為兩個(gè)質(zhì)量層次。第一層次為原研藥、過(guò)期專利藥、過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥、納入仿制藥參比制劑目錄集、中國(guó)藥品上市目錄集，出口英、法、徳、加、美、澳、日的藥物。其他情況的藥品都劃分為第二層次。值得注意的是，第二層次中有科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、產(chǎn)品增加適應(yīng)癥的每項(xiàng)多加0.5分。具體到中標(biāo)企業(yè)數(shù)量，山東省規(guī)定同一通用名藥品，每個(gè)質(zhì)量層次最多只能中標(biāo)兩家。二、各層次投標(biāo)三家以上的：綜合評(píng)分定大局同其他省份招采類似，各個(gè)層次中按照投標(biāo)企業(yè)數(shù)量的不同，相對(duì)應(yīng)的降價(jià)規(guī)則也有所不同，而山東省所考慮的主要幾個(gè)指標(biāo)：第一是降價(jià)指標(biāo)；第二是占有率指標(biāo)；第三是覆蓋率指標(biāo)，并未單純的按照降價(jià)幅度來(lái)進(jìn)行選擇。但值得注意的是，這并不意味著對(duì)于降價(jià)進(jìn)行放松。山東省在部分情形中引入了參照同層次其他產(chǎn)品降幅或所有產(chǎn)品平均降幅的要求，對(duì)于獨(dú)家品種來(lái)說(shuō)，也是一個(gè)降價(jià)的挑戰(zhàn)。A：一個(gè)層次3家及以上的公司投標(biāo)，按綜合評(píng)分計(jì)算，其中價(jià)格占60%，銷量20%，覆蓋率20%計(jì)分。含基層社區(qū)醫(yī)院。最高分為第一順序中標(biāo)品種，其次分高的必須接受此價(jià)格。降不到此價(jià)格的，視為放棄，即落標(biāo)。B：一個(gè)層次兩家投標(biāo)的先計(jì)算占有率和覆蓋率，最高分先議。接受兩個(gè)條件可中標(biāo)，一是按同層次其他品種有三家及以上投標(biāo)的平均降幅確定，二是不高于另一產(chǎn)品平臺(tái)現(xiàn)掛網(wǎng)價(jià)，達(dá)不到該降幅的視為放棄。C：一家投標(biāo)的必須接受兩個(gè)條件之一才可以，要么接受同層次3個(gè)產(chǎn)品以上的平均降幅，要么接受所有產(chǎn)品的平均降幅。第一點(diǎn)已經(jīng)提到，山東省規(guī)定同一通用名藥品，每個(gè)質(zhì)量層次最多只能中標(biāo)兩家。一個(gè)層次中若有兩個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，兩個(gè)產(chǎn)品共同分割省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總報(bào)量的70%。若只有一個(gè)中標(biāo)的，分省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總報(bào)量的60%。如果一個(gè)層次內(nèi)沒(méi)有中標(biāo)產(chǎn)品，該層次的報(bào)量的50%給到另一層次同通用名品種。在區(qū)域選擇上，第一中標(biāo)企業(yè)先選1個(gè)地市，依次交替選擇，這和帶量采購(gòu)全國(guó)擴(kuò)圍和第二輪帶量采購(gòu)中選擇區(qū)域的方式類似，只不過(guò)從全國(guó)各省縮小到了省內(nèi)各地級(jí)市。據(jù)會(huì)議中的信息，硝苯地平控釋片（拜耳，上?，F(xiàn)代），他克莫司（安斯泰來(lái)，中美華東）單獨(dú)議價(jià)，但目前尚未知兩個(gè)品種采取單獨(dú)議價(jià)的具體原因。
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