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時(shí)間:2020-06-11 10:27 │ 來(lái)源: 新浪醫(yī)藥 │ 閱讀:1421
美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)的疫情統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,6月9日全天,全球新增新冠肺炎確診病例13萬(wàn)例。其中,美國(guó)新增新冠肺炎確診病例2.48萬(wàn)例。截至北京時(shí)間6月10日13時(shí)左右,全球累計(jì)確診病例723.86萬(wàn)例,全球累計(jì)死亡人數(shù)41.13萬(wàn)例。美國(guó)累計(jì)確診197.99萬(wàn)例,死亡112006例。(財(cái)聯(lián)社)
公立醫(yī)院「統(tǒng)考」時(shí)間敲定!二級(jí)醫(yī)院指標(biāo)導(dǎo)向首次放出
9日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于采集二級(jí)和三級(jí)公立醫(yī)院2019年度績(jī)效考核數(shù)據(jù)有關(guān)工作的通知》?!锻ㄖ访鞔_二、三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核數(shù)據(jù)采集內(nèi)容及時(shí)間。2020版的績(jī)效考核操作手冊(cè)同時(shí)發(fā)布,明確了二級(jí)公立醫(yī)院28個(gè)考核指標(biāo)的指標(biāo)導(dǎo)向。(國(guó)家衛(wèi)健委)
抗菌藥最嚴(yán)要求來(lái)了
9日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好新形勢(shì)下抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知(征求意見稿)公開征求意見的公告》。意見稿從優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄、加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理等多個(gè)方面,持續(xù)推進(jìn)抗菌藥物合理使用。優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄方面,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式,優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄。(國(guó)家衛(wèi)健委)
河北將高血壓糖尿病用藥納入門診保障
河北省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好2020年高血壓糖尿病門診用藥保障工作的通知》,將采取6項(xiàng)措施,確保2020年底前符合認(rèn)定條件患者全面納入門診用藥保障范圍。(河北省醫(yī)保局)
繼6月5日我國(guó)將穿山甲屬所有種由國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物調(diào)整為國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物后,在最新出版的2020年版《中國(guó)藥典》中,穿山甲與馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等多個(gè)品種,均未被繼續(xù)收載。(南方都市報(bào))
因包裝缺陷 輝瑞在多國(guó)召回更年期藥物Duavee
英國(guó)藥品保健品監(jiān)管局8日表示,藥品生產(chǎn)商發(fā)現(xiàn)Duavee鋁箔層壓袋中存在一處缺陷,這一缺陷將導(dǎo)致氧氣進(jìn)入,進(jìn)而影響藥效。隨及,輝瑞啟動(dòng)了召回措施。幾周前,輝瑞在美國(guó)和加拿大召回了數(shù)個(gè)批次的Duavee。(新浪醫(yī)藥新聞)
藥聞資訊
川貝枇杷制劑說(shuō)明書修訂 涉及5種劑型
9日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂川貝枇杷制劑說(shuō)明書的公告,對(duì)川貝枇杷制劑(包括糖漿劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑)說(shuō)明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。(新浪醫(yī)藥新聞)
K藥/化療組合膀胱癌三期臨床失敗
默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在標(biāo)準(zhǔn)化療背景上未能擊敗化療改善晚期膀胱癌患者的OS和PFS。實(shí)驗(yàn)者分別使用K藥單方、鉑類標(biāo)準(zhǔn)化療、和組合療法,一級(jí)終點(diǎn)為OS和PFS。雖然組合療法改善了這兩個(gè)指標(biāo),但區(qū)分未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著。(美中藥源)
改善兒童肌營(yíng)養(yǎng)不良癥患者運(yùn)動(dòng)功能 基因療法1/2期臨床結(jié)果積極
專注于開發(fā)罕見病療法的Sarepta Therapeutics宣布,其研究性2E型肢帶型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥基因療法SRP-9003在一項(xiàng)1/2期臨床研究中獲得積極結(jié)果。在接受低劑量基因療法的患者中,接受一次治療一年后,患者的運(yùn)動(dòng)功能獲得持續(xù)改善。而接受高劑量基因療法的患者表現(xiàn)出組織學(xué)生物標(biāo)志物指標(biāo)的改善和良好的安全性。(藥明康德)
豪森即將拿下抗精神病重磅藥「帕利哌酮緩釋片」首仿
豪森「帕利哌酮緩釋片」4類仿制藥的上市申請(qǐng)(受理號(hào):CYHS1900200、CYHS1900201)已經(jīng)變更為"在審批",預(yù)計(jì)近期獲批上市。由于是按新4類仿制藥申報(bào),獲批后將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。(CPhI制藥在線)
萬(wàn)孚生物5款產(chǎn)品取得血栓產(chǎn)品注冊(cè)證書
萬(wàn)孚生物發(fā)布公告稱,其擁有的5款產(chǎn)品于近日正式取得廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的血栓項(xiàng)目產(chǎn)品注冊(cè)證書,分別為血栓調(diào)節(jié)蛋白測(cè)定試劑盒、組織纖溶酶原激活物 - 纖溶酶原激活物抑制劑 -1 復(fù)合物測(cè)定試劑盒、纖溶酶 - α 2纖溶酶抑制劑復(fù)合物測(cè)定試劑盒、纖維蛋白(原 )降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒、凝血酶 - 抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物測(cè)定試劑盒。(萬(wàn)孚生物公告)
治療艾滋病 正大天晴恩曲他濱替諾福韋片首仿獲批!
9日,中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱,集團(tuán)開發(fā)的治療艾滋病藥物恩曲他濱替諾福韋片(商品名:克艾可)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件,為該品種仿制藥國(guó)內(nèi)首家獲批,且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。恩曲他濱替諾福韋片用于治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染,原研藥企為吉利德。(米內(nèi)網(wǎng))