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時(shí)間：2020-06-12 09:27 │ 來源： 新浪醫(yī)藥 │ 閱讀：1787
陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局10日聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項(xiàng)檢查工作的通知》。按照通知要求，陜西省省藥監(jiān)局及各分局、省醫(yī)保局及各市（區(qū)）醫(yī)保局結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，按照本通知要求制定專項(xiàng)檢查工作方案，確保專項(xiàng)檢查工作的覆蓋性和針對(duì)性。（陜西省藥監(jiān)局）
根據(jù)南京市醫(yī)保局官微消息，南京、淮安、泰州醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)盟擴(kuò)大聯(lián)盟范圍，安慶、滁州、合肥、黃山、馬鞍山、銅陵、蕪湖、宣城、鎮(zhèn)江等9個(gè)城市加入，南京聯(lián)盟擴(kuò)充為12個(gè)城市。（南京市醫(yī)保局）
艾伯維和Genmab聯(lián)合宣布，雙方達(dá)成廣泛研發(fā)合作，共同開發(fā)Genmab公司的3款下一代雙特異性抗體產(chǎn)品，包括其主打候選雙抗療法epcoritamab。同時(shí)，兩家公司還將合作發(fā)現(xiàn)和開發(fā)其它差異化抗體類抗癌療法。艾伯維將支付給Genmab 7.5億美元前期付款，潛在里程碑付款可高達(dá)31.5億美元。（藥明康德）
哈藥股份發(fā)布公告稱，公司董事會(huì)收到公司副總經(jīng)理高磊先生的辭職報(bào)告，因個(gè)人原因高磊先生辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)，辭職后不在公司擔(dān)任其他任何職務(wù)。資料顯示，高磊擔(dān)任副總經(jīng)理的任期為2018年9月13日至2020年10月25日。（新浪醫(yī)藥新聞）
上海證券交易所科創(chuàng)板官網(wǎng)披露，成都苑東生物制藥股份有限公司成功過會(huì)，該公司擬在科創(chuàng)板融資11.61億元。（醫(yī)藥魔方）
先聲藥業(yè)向港交所遞交主板上市申請(qǐng)，摩根士丹利及中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。先聲藥業(yè)成立于1995年，2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸美股市場(chǎng)。2014年，先聲藥業(yè)完成私有化，從美股退市。（醫(yī)藥魔方）
藍(lán)帆醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司和香港全資子公司Bluesail New Valve Technology HK Limited已與購瑞士經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）公司 NVT AG簽署《交割確認(rèn)書》，Bluesail New Valve Technology HK Limited已經(jīng)成為直接持有NVT AG 100%股權(quán)的股東。（GBIHealth）
10日，天演藥業(yè)宣布，與田邊三菱制藥的子公司美國田邊研究實(shí)驗(yàn)室達(dá)成戰(zhàn)略合作。TRL將利用天演藥業(yè)自主研發(fā)的抗體精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)SAFEbody?（安全抗體平臺(tái)），聯(lián)合其獨(dú)有的細(xì)胞毒性負(fù)載技術(shù)，來開發(fā)針對(duì)實(shí)體腫瘤靶點(diǎn)的新一代抗體偶聯(lián)藥物。本次合作的具體財(cái)務(wù)條款和靶點(diǎn)信息并未披露。（藥明康德）
知情人爆料，輝瑞普強(qiáng)宣布三大部門直接向大中華區(qū)總裁匯報(bào)。三個(gè)業(yè)務(wù)部門分別是：醫(yī)院銷售業(yè)務(wù)、零售業(yè)務(wù)、創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)。（藥智網(wǎng)）
強(qiáng)生宣布通過旗下楊森，它將加速啟動(dòng)其在研新冠重組疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人體臨床試驗(yàn)。原定于9月開始的臨床試驗(yàn)現(xiàn)在預(yù)計(jì)在7月下半月開始。（藥明康德）
Illumina公司宣布，美國FDA授予了該公司開發(fā)的COVIDSeq檢測(cè)緊急使用授權(quán)。這是一種高通量、基于下一代測(cè)序技術(shù)（NGS）的新冠病毒體外診斷（IVD）工作流程。這是首款獲得FDA緊急使用授權(quán)的基于NGS的新冠病毒診斷檢測(cè)。（藥明康德）
武田醋酸艾替班特注射液在中國申報(bào)上市，用于治療成人遺傳性血管水腫的急性發(fā)作。遺傳性血管性水腫(HAE)是一種罕見的遺傳性疾病，全世界受影響人數(shù)大約為1/10000~50000。該病通常表現(xiàn)為身體各部位的反復(fù)水腫，當(dāng)水腫發(fā)生在喉頭時(shí)，則可能阻塞氣道導(dǎo)致患者窒息。（醫(yī)藥魔方）
賽諾菲近日公布CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab）治療復(fù)發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）III期IKEMA臨床試驗(yàn)的陽性結(jié)果。結(jié)果顯示，與卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis?）+地塞米松（Kd）相比，Sarclisa+卡非佐米+地塞米松（S-Kd）方案將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低47%、并顯示出臨床意義的深度緩解（微小殘留病[MRD]陰性率：29.6% vs 13%）。（生物谷）
10日，BMS宣布FDA批準(zhǔn)其Opdivo新適應(yīng)癥，用于治療無法切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者，這些患者先前接受過氟尿嘧啶和鉑類藥物的治療。這是首個(gè)獲批用于治療該類患者人群的免疫療法，無論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何。（醫(yī)藥魔方）
渤健近日公布了NURTURE研究的最新結(jié)果。NURTURE研究是一項(xiàng)針對(duì)癥狀前脊髓性肌萎縮癥（簡稱SMA）患者進(jìn)行的歷時(shí)最長的研究。新數(shù)據(jù)表明，在經(jīng)基因診斷為SMA的嬰兒中，使用諾西那生鈉注射液進(jìn)行早期治療并持續(xù)治療長達(dá)4.8年后可獲得前所未有的存活率。這些患者與自然病史相比持續(xù)保持和獲得運(yùn)動(dòng)功能。（美通社）
Impel NeuroPharma今日宣布了關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)STOP301的積極結(jié)果。該研究納入了5650例偏頭痛發(fā)作患者，評(píng)估了患者報(bào)告的偏頭痛指標(biāo)較于基線的變化。該研究達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)。（藥明康德）
賽升藥業(yè)10日發(fā)布公告稱，近日，公司研制的“注射用血管生成抑肽”獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查批件。（新浪醫(yī)藥新聞）
國家藥監(jiān)局顯示，恒瑞在5月份新引進(jìn)的造影劑——碘海醇注射液上市申請(qǐng)進(jìn)入「在審批」?fàn)顟B(tài)，即將獲批上市。而同時(shí)引進(jìn)的另一款造影劑碘帕醇注射液已在1個(gè)月前獲批上市。（丁香園 Insight數(shù)據(jù)庫）
國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，將對(duì)維生素B2注射劑說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。同日，對(duì)硫代硫酸鈉注射劑說明書【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。（國家藥監(jiān)局）
頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》在線發(fā)表了一項(xiàng)抗新冠病毒疫苗的研發(fā)新進(jìn)展。中國科研團(tuán)隊(duì)開發(fā)的一款名為BBIBP-CorV的滅活疫苗，目前已在包括獼猴在內(nèi)的多項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示出安全、有效。這項(xiàng)工作由北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、中國疾病預(yù)防控制中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、清華大學(xué)等多家單位合作。（藥明康德）
近日，中國科學(xué)家團(tuán)隊(duì)中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院高國全團(tuán)隊(duì)在著名期刊PNAS上發(fā)表重要研究成果。他們通過分析數(shù)千名晚期腸癌患者的治療數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)：在攜帶KRAS突變的晚期腸癌患者中，與使用其他類型降糖藥相比，服用二甲雙胍降糖的腸癌患者總生存時(shí)間延長37.8個(gè)月，中位無進(jìn)展生存時(shí)間延長8.1個(gè)月。（賽柏藍(lán)）
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