• 擴(kuò)大實(shí)施范圍。各地統(tǒng)一執(zhí)行省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)談判成功的骨科脊柱類、人工晶體類產(chǎn)品中選價(jià)格。實(shí)施范圍由省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)大到全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。
  

• 擴(kuò)大采購(gòu)類別。各市總結(jié)推廣省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)等方式，在省級(jí)帶量采購(gòu)類別外，另行選擇部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，與生產(chǎn)企業(yè)開展帶量采購(gòu)工作。各地高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方案報(bào)省醫(yī)保局備案。

七大工作舉措主推集采擴(kuò)圍

• 各市醫(yī)療保障部門牽頭，成立以市為單位的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)合體；

• 規(guī)范實(shí)施帶量采購(gòu)談判議價(jià)，堅(jiān)持帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)、招采合一原則，科學(xué)遴選帶量采購(gòu)目錄；

• 全面執(zhí)行帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品及采購(gòu)價(jià)格，嚴(yán)禁二次議價(jià)。按照中選產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格實(shí)行“零差率”銷售；

  
  

• 參考中選高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品的上年度同期采購(gòu)量，采購(gòu)量不低于上年度同期該產(chǎn)品采購(gòu)量的80%，并確保采購(gòu)周期內(nèi)完成采購(gòu)任務(wù)量。

• 強(qiáng)化臨床優(yōu)先使用，將中選產(chǎn)品納入采購(gòu)目錄，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

  
  

• 保障產(chǎn)品供應(yīng)，提高配送和服務(wù)能力，配送必須符合“兩票制”規(guī)定。

• 及時(shí)結(jié)算貨款。自耗材交貨驗(yàn)收及發(fā)票入庫(kù)之日起，90天內(nèi)支付貨款

此外，《實(shí)施辦法》明確，各地采購(gòu)周期原則上與省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)采購(gòu)周期保持一致。因新冠肺炎疫情，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)采購(gòu)周期延長(zhǎng)半年。

對(duì)于采購(gòu)中選產(chǎn)品后形成的結(jié)余，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理。允許對(duì)事業(yè)單位工資和獎(jiǎng)金進(jìn)行調(diào)整。

2019年7月16日，安徽省印發(fā)《省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》，開啟了首個(gè)省級(jí)高值耗材集采。

方案明確，安徽省屬第一批集中帶量采購(gòu)的產(chǎn)品范圍為：骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材。并以省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn)，逐步推廣至全省縣級(jí)及縣級(jí)以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。原則上采購(gòu)周期為一年。

方案明確，對(duì)于談判成功產(chǎn)品，各省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再組織議價(jià)。省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制定采購(gòu)目錄時(shí)，必須優(yōu)先采購(gòu)談判成功產(chǎn)品。

高值耗材版國(guó)家集采，即將拉開帷幕

據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，2019年6月4日，國(guó)家醫(yī)保局召集臨床專家召開會(huì)議，就醫(yī)用高值耗材帶量采購(gòu)進(jìn)行討論，集采或?qū)男难芙槿肫餍担ㄖЪ埽┣腥耄瑫r(shí)還將對(duì)支架產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼，為集采做準(zhǔn)備。這意味著，國(guó)家版醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)即將開啟。

同一天，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》文件中，就指出將研究制定15項(xiàng)與醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥相關(guān)的改革性文件，其中，關(guān)于醫(yī)用耗材使用的規(guī)范，成為《任務(wù)》的一大亮點(diǎn)。

為推動(dòng)落實(shí)該項(xiàng)重點(diǎn)工作，《任務(wù)》提出制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則。具體包括，逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材開展重點(diǎn)治理，改革完善醫(yī)用耗材采購(gòu)政策。上述工作由國(guó)家衛(wèi)健康委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé)。

2019年5月29日，中央深改委第八次會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》提出，高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。要理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局。

2020年6月8日深夜，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》，明確規(guī)定公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的醫(yī)用耗材都須經(jīng)過(guò)集中采購(gòu)相應(yīng)程序在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)后采購(gòu)。

近日，一份國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)培訓(xùn)班的講話稿在業(yè)界流傳。講話稿提到今年國(guó)家要適時(shí)推出高值醫(yī)用耗材招采的改革意見，同時(shí)啟動(dòng)具體的招采工作。

多省已開始醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)

據(jù)《南京日?qǐng)?bào)》報(bào)道，2019年5月30日，南京市醫(yī)保局與3個(gè)醫(yī)用耗材廠家代表就17個(gè)品種的用于手術(shù)傷口縫合的吻合器展開激烈談判。

最終，這17個(gè)產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)到兩位數(shù)，其中單個(gè)產(chǎn)品價(jià)格最高從5723元降至3083元，降幅達(dá)到46.13%。按照2018年南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量1.3億元以上測(cè)算，預(yù)計(jì)年度減少醫(yī)療費(fèi)用支出約1800萬(wàn)元。

南京地區(qū)招標(biāo)的五大類醫(yī)用耗材目錄共有1.3萬(wàn)多條，此次談判選擇其中的17條是以“市屬部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年8個(gè)月網(wǎng)上采購(gòu)金額超過(guò)5000萬(wàn)元、價(jià)格又高于國(guó)內(nèi)其他城市最低中標(biāo)價(jià)格5%以上”為篩選原則。

此后，安徽省繼南京之后，首個(gè)正式響應(yīng)國(guó)家政策的省份。省屬第一批集中帶量采購(gòu)的產(chǎn)品范圍為：骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材。

江蘇省是繼安徽之后，全國(guó)第二個(gè)開展高值耗材帶量采購(gòu)的省份。不過(guò)和安徽全省從骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材開始帶量采購(gòu)、談判降價(jià)不同的是，江蘇省不僅要對(duì)高值耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)+團(tuán)購(gòu)，對(duì)于低值耗材和試劑也將開啟帶量采購(gòu)模式。

2020年5月21日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《重慶市醫(yī)療保障局貴州省醫(yī)療保障局云南省醫(yī)療保障局河南省醫(yī)療保障局關(guān)于組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的公告》，采購(gòu)品種為吻合器、補(bǔ)片、膠片3類醫(yī)用耗材。其中，吻合器和補(bǔ)片是高值耗材，膠片是低值耗材。

2020年5月25日，浙江省藥械采購(gòu)中心擬訂《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)文件（征求意見稿）》。采購(gòu)品種為藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)，采購(gòu)周期為2年，年采購(gòu)量為浙江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年全年交易量的80%。