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近日，美股上市公司再鼎醫(yī)藥宣布，與抗癌藥物研發(fā)公司Turning Point Therapeutics就一款處于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制劑Repotrectinib達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，再鼎醫(yī)藥將獲得Repotrectinib在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。此筆交易總額高達(dá)1.76億美元（合計(jì)人民幣12.33億元）。

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根據(jù)協(xié)議，Turning Point Therapeutics將獲得2500萬(wàn)美元的現(xiàn)金預(yù)付款，以及獲得最高至總價(jià)1.51億美元的潛在開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和基于銷售的里程碑付款。除此之外，再鼎醫(yī)藥將根據(jù)Repotrectinib在大中華區(qū)的年度凈銷售額向Turning Point支付特許權(quán)使用費(fèi)。

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據(jù)了解，Repotrectinib是一款在研的新一代激酶抑制劑，擬用于治療ROS1和TRK致癌驅(qū)動(dòng)基因改變導(dǎo)致的非小細(xì)胞肺癌和晚期實(shí)體瘤，正在全球開(kāi)展2期注冊(cè)研究。

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資料顯示，Repotrectinib可有效針對(duì)ROS1和TRK A/B/C，對(duì)于未使用過(guò)TKI治療或已經(jīng)使用過(guò)TKI治療的患者均有治療潛力。在中國(guó)，作為致癌驅(qū)動(dòng)基因改變，ROS1重排大約占晚期非小細(xì)胞肺癌患者的2%至3%，NTRK大約占其它晚期實(shí)體瘤患者的0.5%。

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肺癌是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，死亡率已高居癌癥死亡率之首。非小細(xì)胞肺癌包括常見(jiàn)的腺癌、鱗癌、肺泡癌等等。早期（多指Ⅰ期）根治術(shù)后5年生存率約45％左右。

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Repotrectinib若能快速進(jìn)入商業(yè)化，則會(huì)有較大的市場(chǎng)空間可以挖掘。

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再鼎醫(yī)藥成立于2014年，總部位于上海，是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力提供癌癥、自體免疫及感染性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2017年9月，再鼎醫(yī)藥登陸納斯達(dá)克；2019年，公司的腫瘤藥“則樂(lè)”（甲苯磺酸尼拉帕利膠囊）和腫瘤治療系統(tǒng)“愛(ài)普盾”（腫瘤電場(chǎng)治療）在中國(guó)香港成功上市。2020年，則樂(lè)在中國(guó)內(nèi)地正式商業(yè)化。

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再鼎醫(yī)藥2019年年報(bào)顯示，其全年?duì)I收1300萬(wàn)美元，同比增加129倍，其收入就主要來(lái)自則樂(lè)和愛(ài)普盾——則樂(lè)在中國(guó)香港和澳門(mén)的銷售收入660萬(wàn)美元，而愛(ài)普盾的銷售收入達(dá)到640萬(wàn)美元。

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值得一提的是，二者均是再鼎醫(yī)藥通過(guò)License in?（許可引進(jìn)）的方式引進(jìn)。

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則樂(lè)（尼拉帕利）是葛蘭素史克旗下公司TESARO研發(fā)的一款選擇性聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制劑，用于對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療，其實(shí)全球首個(gè)獲批的，適用于鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者群體。

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2016年，再鼎醫(yī)藥通過(guò)License in的方式與TESARO簽訂協(xié)議，獲得尼拉帕利在中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家研發(fā)和銷售權(quán)。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，則樂(lè)目前已是香港市場(chǎng)份額最高的PARP抑制劑，2019年第三季度市場(chǎng)份額達(dá)到77%。

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此外，2018年，Novocure?公司與再鼎醫(yī)藥宣布，就腫瘤電場(chǎng)治療（TTF）在大中華區(qū)獨(dú)家商業(yè)許可及全球戰(zhàn)略開(kāi)發(fā)合作達(dá)成協(xié)議。華興資本擔(dān)任Novocure公司本次交易的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

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2018年底，愛(ài)普盾在中國(guó)香港成功上市，用于復(fù)發(fā)和新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。

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事實(shí)上，License in?是再鼎的當(dāng)前的核心商業(yè)模式，其已經(jīng)通過(guò)多項(xiàng)授權(quán)合作，引進(jìn)多款產(chǎn)品：

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比如從MacroGenics公司引進(jìn)的三款在研單克隆抗體，從Entasis公司引進(jìn)的新型抗生素durlobactam，從葛蘭素史克旗下公司引進(jìn)PARP1/2抑制劑尼拉帕利……獨(dú)特眼光引進(jìn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，商業(yè)化后也確實(shí)為再鼎醫(yī)藥帶來(lái)豐厚收入。

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資料顯示，再鼎醫(yī)藥的產(chǎn)品管線中，5款藥物在今年獲得國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，包括PD-1單抗INCMGA00012注射液、HER2單抗margetuximab注射液、PD-1/ LAG-3雙特異性抗體MGD013注射液、PARP抑制劑尼拉帕利膠囊以及激酶抑制劑丙氨酸布立尼布片，這5款產(chǎn)品均是再鼎醫(yī)藥從其他公司引進(jìn)。

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據(jù)了解，自2014年成立以來(lái)，再鼎醫(yī)藥通過(guò)License in的方式，目前擁有了15個(gè)候選藥物，正在或計(jì)劃開(kāi)展20多個(gè)臨床試驗(yàn)，正在研發(fā)的管線有半數(shù)以上進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。

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雖然可以通過(guò)率先引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)研究成果來(lái)擴(kuò)充自己的產(chǎn)品管線，第一時(shí)間進(jìn)入市場(chǎng)，獲得放量?jī)?yōu)勢(shì)；但需要注意的是，企業(yè)的現(xiàn)金流會(huì)面臨較大的沖擊，因?yàn)樵S可引進(jìn)的方式是用大額費(fèi)用向其他公司購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)權(quán)和商業(yè)化權(quán)利。

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再鼎醫(yī)藥的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017-2019年，公司投資活動(dòng)凈現(xiàn)金流分別為-1043.42萬(wàn)美元、-2.13億美元以及-1489.2萬(wàn)美元。