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點(diǎn)名道姓，醫(yī)保局首提監(jiān)控機(jī)制，月銷售超500萬就面臨降價(jià)

時(shí)間：2020-08-04 09:24 │ 來源： 健識(shí)局 │ 閱讀：1155

7月31日，福建省醫(yī)保局公布《第一批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單》和《第一批醫(yī)保重點(diǎn)關(guān)注藥品清單》，共計(jì)53款臨床常用藥。

與此前國(guó)家衛(wèi)健委公布的重點(diǎn)監(jiān)控清單不同，此次福建省所發(fā)的兩類清單目錄都已具體到生產(chǎn)企業(yè)的具體品種。



例如，《第一批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單》涉及阿斯利康的注射用奧美拉唑鈉、阿爾法韋士曼的低分子肝素鈉注射液、輝瑞普強(qiáng)的利奈唑胺葡萄糖注射液以及麗珠制藥的注射用醋酸亮丙瑞林微球、重慶藥友的注射用腺苷鈷胺等10款重磅藥物。

指名道姓，具體到企業(yè)，無疑給這些重點(diǎn)品種今后的推廣又增加了難度。

福建省醫(yī)保局此前曾明確表示，月銷超500萬元的重點(diǎn)監(jiān)控藥品，將會(huì)面臨降價(jià)的監(jiān)管措施。也就是說，福建省醫(yī)保局的目錄清單以及配套的管控措施，將會(huì)對(duì)相關(guān)品種的銷量產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的影響。

作為醫(yī)?？刭M(fèi)的的改革先鋒，福建省一直以霹靂手段聞名于業(yè)界。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此番，福建在醫(yī)保系統(tǒng)首次出臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控以及重點(diǎn)關(guān)注藥品清單的舉動(dòng)一旦成功，勢(shì)必會(huì)在全國(guó)范圍內(nèi)試點(diǎn)推行，這無疑是對(duì)相關(guān)藥企的又一次考驗(yàn)，市場(chǎng)格局將會(huì)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性的變化。


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按照福建省醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，對(duì)于納入重點(diǎn)監(jiān)控清單的藥品進(jìn)行強(qiáng)化管理，特別是要求，對(duì)月發(fā)貨金額超過500萬元的品種，調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)，并相應(yīng)調(diào)整最高銷售限價(jià)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),調(diào)低的掛網(wǎng)價(jià)不再回調(diào)。


此次《通知》明確，生產(chǎn)、配送企業(yè)對(duì)納入重點(diǎn)監(jiān)控清單的藥品采購(gòu)使用異常整改不力或拒絕整改的，視情予以暫停相關(guān)藥品貨款支付、暫停掛網(wǎng)、撤銷掛網(wǎng)等處理。

值得注意的是，福建省醫(yī)保局還針對(duì)醫(yī)務(wù)人員在臨床合理用藥出臺(tái)了處罰措施?！锻ㄖ访鞔_，對(duì)存在不合理用藥情形的醫(yī)師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以約談、通報(bào)、暫停醫(yī)保處方權(quán)等處理。

值得注意的是，福建將月銷售500萬元作為這些重磅品種的市場(chǎng)監(jiān)控門檻，今后將會(huì)對(duì)相關(guān)藥企的銷量產(chǎn)生影響。有分析人士認(rèn)為，上述重點(diǎn)監(jiān)控清單的10個(gè)藥品而言，此前不少年銷售都已超過10億元，但在清單發(fā)布之后，為了能保證正常供應(yīng)，就必須面對(duì)降價(jià)的選擇。

不過，阿斯利康、輝瑞普強(qiáng)和阿爾法韋士曼等多家跨國(guó)藥企的品種已被納入重點(diǎn)監(jiān)控的范圍。健識(shí)局注意到，在全國(guó)最低價(jià)聯(lián)動(dòng)的背景下，跨國(guó)藥企是選擇降價(jià)保市場(chǎng)，還是因維價(jià)選擇退出福建，都是業(yè)界較為關(guān)心的話題。

這10款重磅品無論今后如何選擇，福建醫(yī)保局將建立強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理的機(jī)制，原則上每半年調(diào)整一次。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著醫(yī)?；痱v籠換鳥的改革不斷推進(jìn)，未來或?qū)⒂懈嗥贩N被納入重點(diǎn)監(jiān)控的名單。

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此次福建省醫(yī)保局醫(yī)保首次提出《重點(diǎn)關(guān)注藥品清單》，涉及43個(gè)品種，其中跨國(guó)藥企的品種29個(gè)，約占清單總數(shù)的67%。

盡管帶量采購(gòu)以及一致性評(píng)價(jià)等政策的實(shí)施，對(duì)福建藥品銷售金額TOP20的排名略有影響，但整體上來看，跨國(guó)藥企所生產(chǎn)專利過期藥的地位仍不能動(dòng)搖。

根據(jù)7月3日公布最新一期的TOP20排名顯示，除西南藥業(yè)所生產(chǎn)的注射用頭孢唑肟鈉入圍，且排名第10之外，前9名已被輝瑞、拜耳、阿斯利康、賽諾菲等跨國(guó)藥企瓜分。

此番福建省醫(yī)保局所出臺(tái)的重點(diǎn)關(guān)注品種清單，意在整頓臨床不合理用藥使用，為此還特意頒布三條嚴(yán)厲的防控措施：



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業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，今后重點(diǎn)關(guān)注清單所涉及到品將建立管理機(jī)制，如果出現(xiàn)采購(gòu)異常增長(zhǎng)的現(xiàn)象之后，及時(shí)調(diào)整納入重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單，面對(duì)月銷售500萬元的銷售門檻。

有分析人士指出，福建所公布的兩大重點(diǎn)監(jiān)控清單，是對(duì)專利過期藥形成制度上的壓制，不僅限定藥品終端的銷售額度，也改變醫(yī)務(wù)人員的臨床用藥習(xí)慣，這直接加速原研藥替代的進(jìn)程，醫(yī)?；鸬木?xì)化管理也會(huì)被提上議事日程。

據(jù)《2019 年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào)》，2019 年末醫(yī)?；鹄塾?jì)結(jié)存26912億元，較2018年增加3472億元，也基本恢復(fù)到2010年的使用水平。

事實(shí)上，無論是醫(yī)保局建立重點(diǎn)監(jiān)控藥品制度，還是國(guó)家衛(wèi)健委出臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控名單，今后醫(yī)務(wù)人員的臨床用藥規(guī)則必將發(fā)生變化。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，臨床控費(fèi)以及嚴(yán)打帶金銷售等一系列的政策組合拳正在發(fā)揮著作用，福建此舉可在全國(guó)產(chǎn)生的示范與帶動(dòng)作用，值得業(yè)內(nèi)關(guān)注。


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