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重磅！醫(yī)保目錄調整，8月21日開始線上申報，申報方式如下......

時間：2020-08-18 08:45 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1245

8月17日晚，國家醫(yī)保局官網掛出《2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報指南》的公告，這意味著前期的醞釀和意見征求告一段落，方案得以完善，醫(yī)保目錄調整開始正式啟動了。

企業(yè)可以進行目錄調整的申報，申報程序分為網上申報和提交紙質申報材料兩個步驟。

步驟一：網上申報

符合條件的申報主體可在線提交申請。網上申報時間為 8 月 21 日 9:00 至 8 月30 日 17:00，到期后申報系統(tǒng)將自動關閉。

申報主體申報前須按要求進行注冊，獲取唯一單位賬號等信息。同一申報主體只對應一個賬號，禁止重復注冊。同一申報主體申報多個藥品應在同一賬號下申報。

步驟二：提交紙質申報材料。

網上申報提交后，將網上填報內容和《企業(yè)承諾書》打印并加蓋單位公章后，連同上傳的其他材料按順序裝訂后，郵寄或快遞至國家醫(yī)保局醫(yī)保中心。紙質申報材料請于 8 月 30 日前寄出（以寄出郵戳為準）。

以下為文件原文：

2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報指南

根據《2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》相關要求，為做好 2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報工作，現就申報有關事項通知如下：

一、申報范圍

（一）目錄外西藥和中成藥。

符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品，可以按程序提出申報。

1. 納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》的藥品。

2. 納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。

3. 納入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》《臨床急需境外新藥名單（第二批）》《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》或《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，且于2020?年 8 月 17 日（含，下同）前經國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品。

4. 第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

5.2015 年 1 月 1 日至 2020?年 8 月 17 日期間，經國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品。

6.2015 年 1 月 1 日至 2020?年 8 月 17 日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

7.2019 年 12 月 31 日前，進入 5 個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。

（二）目錄內西藥和中成藥。

符合《基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》第十條要求，且具備以下情形之一的醫(yī)保目錄內藥品，可以按程序提出申報。

1. 處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品；

2. 處于協議有效期內，經國家藥監(jiān)部門批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品。

（三）中藥飲片不需要企業(yè)申報。

二、申報主體

符合本指南申報范圍藥品的上市許可持有人或其授權主體。

三、申報方式

統(tǒng)一采取網上申報的方式，同步提交紙質申報材料。申報不收取任何費用。

四、申報內容

主要包括申報藥品基本信息、費用信息、支持性材料等，具體內容及相關要求以“2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報系統(tǒng)”內容為準。

五、申報流程

（一）接收申報。

1. 網上申報。申報主體通過“2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報系統(tǒng)”（網址為 https://fuwu.nhsa.gov.cn/）在線提交申請。網上申報時間為?2020?年 8?月 21?日 9:00?至 8?月30?日 17:00，到期后申報系統(tǒng)將自動關閉。

2. 提交紙質申報材料。網上申報提交后，將網上填報內容和《企業(yè)承諾書》打印并加蓋單位公章后，連同上傳的其他材料按順序裝訂后，郵寄或快遞至國家醫(yī)保局醫(yī)保中心。紙質申報材料請于 2020?年 8 月 30?日前寄出（以寄出郵戳為準）。

（二）形式審查。

1. 審核。收到企業(yè)申報資料后，將按申報規(guī)則進行審核，審核結果分為“通過”、“不通過”和“補充資料”三種。申報主體可登錄申報系統(tǒng)查詢審核結果。審核結果為“補充資料”但未按要求完成資料補充的視為“不通過”。

2. 公示。通過審核的藥品名單將在網上公示一周。如有不符合申報條件的藥品，社會各界可以提出意見。

（三）公布名單。

公示結束后，將正式公布通過形式審查的藥品名單。

六、咨詢渠道

申報期間，開通咨詢電話和電子郵箱解答與申報相關的問題。

咨詢電話：010-89061448，89061449。

電子郵件：ybzx＠nhsa.gov.cn(咨詢郵件需注明聯系人、單位及聯系電話)。

咨詢時間：2020?年 8 月 21 日至 8 月 30?日，每日9:00-17:00。

七、紙質資料郵寄地址

國家醫(yī)保局醫(yī)保中心藥品目錄調整申報工作組。地址：北京市西城區(qū)月壇北小街 2 號院 119 室，郵編：100830。

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