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時(shí)間:2020-09-10 08:43 │ 來(lái)源:中國(guó)藥聞 │ 閱讀:1191
大會(huì)對(duì)全國(guó)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個(gè)人和先進(jìn)集體,全國(guó)優(yōu)秀共產(chǎn)黨員和全國(guó)先進(jìn)基層黨組織進(jìn)行表彰。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心首席審評(píng)員兼化藥臨床二部部長(zhǎng)王濤被授予“全國(guó)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個(gè)人”;國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)六部被授予“全國(guó)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”。
作為首席審評(píng)員,王濤負(fù)責(zé)化學(xué)藥品、治療用生物制品、疫苗等相關(guān)品種技術(shù)審評(píng)把關(guān)工作。戰(zhàn)“疫”關(guān)頭,王濤勇?lián)厝?、穩(wěn)步推進(jìn),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)24小時(shí)保持戰(zhàn)斗狀態(tài),跑出前所未有的“藥審速度”——迅速制定《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等一系列審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和工作規(guī)范程序,同時(shí)早期介入產(chǎn)品申報(bào),隨到隨研判,基本做到產(chǎn)品研發(fā)完成之時(shí)也是審評(píng)完成之時(shí),助推藥物臨床試驗(yàn)、疫苗研發(fā)。截至目前,共批準(zhǔn)16個(gè)新冠化學(xué)藥品和治療用生物制品注冊(cè)申請(qǐng)開(kāi)展臨床試驗(yàn);與國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)企業(yè)進(jìn)行對(duì)接,批準(zhǔn)11個(gè)新冠病毒疫苗注冊(cè)申請(qǐng)開(kāi)展臨床試驗(yàn),促進(jìn)我國(guó)新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)走在世界前列。
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心審評(píng)六部面對(duì)疫情,火速行動(dòng),面對(duì)未知病毒,通過(guò)日常技術(shù)積累及大量文獻(xiàn)資料查閱,第一時(shí)間制定全球首個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑技術(shù)指南,切實(shí)保障診斷精準(zhǔn)性和產(chǎn)品可靠性。該團(tuán)隊(duì)24小時(shí)不間斷開(kāi)展審評(píng),審評(píng)工作與企業(yè)研發(fā)同步開(kāi)展,爭(zhēng)分奪秒推動(dòng)產(chǎn)品上市。僅用4天時(shí)間,全球首個(gè)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑就在我國(guó)獲批上市,在疫情防控初期以最快速度為抗疫一線提供了有效檢測(cè)手段。此后,全球第一個(gè)新冠病毒抗體檢測(cè)試劑在我國(guó)獲批上市,為“應(yīng)檢盡檢”防控需求提供了必要保障,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)了藥監(jiān)力量。