近日,陜西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見(jiàn)》,從藥品耗材集采、醫(yī)保/醫(yī)療改革以及行業(yè)監(jiān)管方面提出了14項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。
附原文:
關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見(jiàn)各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組,神木市、府谷縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組,省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位,省稅務(wù)局:為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)<關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施>的通知》(國(guó)醫(yī)改發(fā)[2019]3 號(hào))精神,結(jié)合我省實(shí)際,提出以下實(shí)施意見(jiàn):以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),以人民健康為中心,全面落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用相關(guān)政策措施,進(jìn)一步完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制,減少交易成本、改善行業(yè)生態(tài)、規(guī)范機(jī)構(gòu)用藥、降低虛高價(jià)格。按照“騰籠換鳥(niǎo)” 的思路和“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的路徑,動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,推進(jìn)公立醫(yī)院薪酬制度、醫(yī)保支付方式等改革。強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)?;?、藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)監(jiān)管,加快建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,更好滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的衛(wèi)生健康需求。(一)全面落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革政策。結(jié)合全省實(shí)際,有序擴(kuò)大藥品集中采購(gòu)的品種范圍,堅(jiān)持帶量采購(gòu)、招采合一、質(zhì)量?jī)?yōu)先、確保用量、保證回款,進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān),促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)有序競(jìng)爭(zhēng)和健康發(fā)展。通過(guò)落實(shí)國(guó)家組織耗材帶量采購(gòu)政策和完善區(qū)域性聯(lián)盟采購(gòu)等,探索推進(jìn)高值醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)工作。(省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局負(fù)責(zé),排名第一位的為牽頭單位,下同)(二)完善多方聯(lián)動(dòng)的采購(gòu)格局。加強(qiáng)省級(jí)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),做好統(tǒng)一編碼、標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范等工作。加強(qiáng)對(duì)全國(guó)藥品價(jià)格信息的采集,繼續(xù)落實(shí)藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)有關(guān)政策。繼續(xù)發(fā)揮藥品耗材集中采購(gòu)聯(lián)盟作用,加大改革創(chuàng)新力度。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等積極參與藥品集中帶量采購(gòu),共同推動(dòng)形成以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。(省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)、省發(fā)展改革 委負(fù)責(zé))積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督檢查。加快藥品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè),2020?年 12 月底前實(shí)現(xiàn)疫苗和國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品全過(guò)程追溯,逐步覆蓋所有藥品,追溯數(shù)據(jù)社會(huì)公眾可自主查驗(yàn)。加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管, 將中選藥品納入年度抽檢計(jì)劃,增加檢查頻次,全覆蓋進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)符合性檢查,確保中選藥品質(zhì)量安全。(省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局負(fù)責(zé))(四)強(qiáng)化藥品供應(yīng)保障。建立藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告制度,制定應(yīng)急處理預(yù)案。強(qiáng)化責(zé)任追究,失信藥品生產(chǎn)企業(yè)兩年內(nèi)不得參與陜西區(qū)域內(nèi)招標(biāo)。國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品生產(chǎn)企業(yè),自主選擇藥品配送企業(yè),配送企業(yè)必需保證配送區(qū)域的全覆蓋,確保各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能按采購(gòu)需求及時(shí)足量將中選藥品配送到位。縣域醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品的藥款結(jié)算,通過(guò)“三統(tǒng)一”藥品采購(gòu)與結(jié)算管理中心結(jié)算,也可與生產(chǎn)(配送)企業(yè)直接結(jié)算。建立藥品供應(yīng)配送約談機(jī)制和制約機(jī)制,對(duì)不履行責(zé)任和義務(wù)的,一經(jīng)確認(rèn),即取消配送資格,并按相關(guān)政策規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進(jìn)行處罰。(省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生 健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省醫(yī)保局分別負(fù)責(zé),省藥監(jiān)局參與,分 別負(fù)責(zé)為各單位按職責(zé)分別牽頭,下同)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)按約定及時(shí)支付藥款,并建立藥款結(jié)算通報(bào)制度。按照中選藥品價(jià)格和約定采購(gòu)量明確采購(gòu)預(yù)算,落實(shí)預(yù)付資金,確保及時(shí)支付藥品貨款。在簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同后?20?個(gè)工作日內(nèi),?按不低于藥品采購(gòu)款的30%預(yù)付;采購(gòu)量達(dá)到約定量?50%后,再預(yù)付一定比例,且兩次預(yù)付總和不低于藥品采購(gòu)款的?90%。在完成約定采購(gòu)量后,根據(jù)中選品種實(shí)際采購(gòu)量予以清算。開(kāi)展醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)結(jié)算藥品貨款。加強(qiáng)采購(gòu)藥品貨款支付實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),對(duì)各市區(qū)支付藥品貨款情況定期排名并以適當(dāng)方式公開(kāi)。對(duì)無(wú)正當(dāng)理由不按時(shí)支付醫(yī)保基金的醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和不按時(shí)支付藥品貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,定期在全省范圍內(nèi)通報(bào)批評(píng)。在涉及醫(yī)保審計(jì)項(xiàng)目中加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保支付藥品貨款、結(jié)算醫(yī)藥費(fèi)用以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款的審計(jì)監(jiān)督。(省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省審計(jì)廳、省中醫(yī)藥管理局分別負(fù)責(zé))(六)推動(dòng)建立統(tǒng)一開(kāi)放的藥品生產(chǎn)流通市場(chǎng)格局。支持有基礎(chǔ)、有優(yōu)勢(shì)、有潛力的重點(diǎn)藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)進(jìn)行跨區(qū)域、跨所有制兼并重組,培育壯大一批有競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán),加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的藥品生產(chǎn)、流通格局。促進(jìn)市場(chǎng)公平有序競(jìng)爭(zhēng),打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù),嚴(yán)肅查處藥品采購(gòu)中的限定經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、使用特定生產(chǎn)配送企業(yè)提供商品和服務(wù),限制外地生產(chǎn)配送企業(yè)進(jìn)入本地市場(chǎng),排斥、限制或者強(qiáng)制外地生產(chǎn)配送企業(yè)在本地投資或者設(shè)立分支機(jī)構(gòu),違法給予特定生產(chǎn)配送企業(yè)優(yōu)惠政策及其他排除、限制競(jìng)爭(zhēng)等壟斷行為。按照國(guó)家部署,對(duì)“兩票制”實(shí)施情況進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)管。對(duì)藥品企業(yè)稅收?qǐng)?zhí)行情況進(jìn)行日常核查和稅收風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)涉嫌偷稅漏稅騙稅和虛開(kāi)發(fā)票等嚴(yán)重稅收違法行為,依法開(kāi)展稅務(wù)稽查,并將違法企業(yè)及相關(guān)人員信息納入稅收違法“黑名單”,及時(shí)推送有關(guān)部門(mén)共同實(shí)施聯(lián)合懲戒。(省?工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省稅務(wù)局、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé))(七)強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整等聯(lián)動(dòng)改革。2020-2022 年,充分利用藥品耗材集中采購(gòu)、取消醫(yī)用耗材加成等降低藥品耗材費(fèi)用的窗口期,每年進(jìn)行調(diào)價(jià)評(píng)估,對(duì)符合醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制啟動(dòng)條件的穩(wěn)妥有序調(diào)整價(jià)格。加大醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整力度,按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則,持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系,總體上不得增加群眾負(fù)擔(dān)。依法依規(guī)改革完善醫(yī)療服務(wù)定調(diào)價(jià)程序,加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,完善審核制度,規(guī)范審核流程,促進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用。嚴(yán)格落實(shí)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,按規(guī)定落實(shí)對(duì)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院的投入責(zé)任,并對(duì)中醫(yī)醫(yī)院給予適當(dāng)傾斜。(省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書(shū)處、省發(fā)展改革委、省?財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局分別負(fù)責(zé))貫徹落實(shí)“兩個(gè)允許”要求,及時(shí)利用好降低藥品耗材費(fèi)用、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等方面增加的醫(yī)院可支配收入,全面推進(jìn)公立醫(yī)院薪酬制度改革。在總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,按照國(guó)家安排部署, 制定出臺(tái)陜西省公立醫(yī)院薪酬制度改革實(shí)施方案,完善公立醫(yī)院薪酬總量核定辦法,形成更加符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度。落實(shí)公立醫(yī)院分配自主權(quán),鼓勵(lì)和允許各地、各公立醫(yī)院結(jié)合實(shí)際改革創(chuàng)新。合理核定基層公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量,允?許增加上年度醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后收?支結(jié)余主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì),允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主調(diào)整基礎(chǔ)性和獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效工資比例,建立保障與激勵(lì)相結(jié)合的基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制。統(tǒng)籌推進(jìn)公共衛(wèi)生事業(yè)單位薪酬制度改革,合理核定績(jī)效工資總量,切實(shí)提高工作人員收入水平。鼓勵(lì)緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)試點(diǎn)縣(市、區(qū))探索建立適應(yīng)醫(yī)共體發(fā)展的薪酬保障和激勵(lì)新機(jī)制。(省人力資源社會(huì)保障廳、省財(cái)政?廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé),省醫(yī)保局參與)(九)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理。在考慮藥品質(zhì)量和療效的基礎(chǔ)上,從國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品以及談判藥品開(kāi)始,對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品按通用名制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,原則上以集中采購(gòu)價(jià)格作為 該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化用藥目錄和處方集,推動(dòng)國(guó)家基本藥物和醫(yī)保目錄藥品的優(yōu)先配備使用。鼓勵(lì)合理使用集中采購(gòu)中選藥品,將中選藥品、國(guó)家談判藥品采購(gòu)和使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核。將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,加大對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥質(zhì)優(yōu)價(jià)廉等方面的宣傳,激勵(lì)引導(dǎo)醫(yī)生和患者使用。積極推動(dòng)二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)總藥師試點(diǎn)擴(kuò)面擴(kuò)圍,加強(qiáng)藥師合理配備和培養(yǎng)培訓(xùn),按規(guī)定開(kāi)展處方審核和處方點(diǎn)評(píng), 促進(jìn)合理用藥,推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)型。(省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局分別負(fù)責(zé))加快建立多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范行為, 控制成本,合理收治和轉(zhuǎn)診患者,減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),提高醫(yī)?;鹗褂眯省@^續(xù)開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn),在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步擴(kuò)大試點(diǎn)范圍。積極探索更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的醫(yī)保支付方式。對(duì)因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)?;鹬Ц兜尼t(yī)院,不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)??傤~預(yù)算額度。(省醫(yī)保局、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé))(十一)加強(qiáng)醫(yī)保基金監(jiān)管。全面推行醫(yī)療保障智能監(jiān)控,健全違約退出機(jī)制。開(kāi)展建立醫(yī)?;鹦庞迷u(píng)價(jià)體系和信息披露制度試點(diǎn),力爭(zhēng)形成可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗(yàn)。開(kāi)展醫(yī)保專(zhuān)項(xiàng)檢查和日常巡查,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的過(guò)度醫(yī)療、不合理用藥及其他違法違規(guī)并造成醫(yī)?;鹆魇У?行為依法進(jìn)行查處。落實(shí)并鞏固醫(yī)保基金市級(jí)統(tǒng)籌,積極穩(wěn)妥探 索醫(yī)保基金省級(jí)統(tǒng)籌。(省醫(yī)保局)繼續(xù)做好三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核,制定二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核實(shí)施方案并組織實(shí)施。按照國(guó)家部署,結(jié)合地方實(shí) 際,持續(xù)優(yōu)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核指標(biāo)體系,加強(qiáng)績(jī)效考核信息系統(tǒng)建設(shè),完善考核結(jié)果分析、運(yùn)用、公布等政策,逐步實(shí)現(xiàn) 考核的精準(zhǔn)化、信息化、常態(tài)化,并與非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管有效銜接。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局分別負(fù)責(zé))
(十三)強(qiáng)化藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)監(jiān)管。通過(guò)定期分析、綜合研判、系統(tǒng)預(yù)警等方式,加強(qiáng)對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品采購(gòu)價(jià)格的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。對(duì)符合條件的進(jìn)口藥、創(chuàng)新藥,配合國(guó)家開(kāi)展醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判。綜合運(yùn)用函詢約談、成本調(diào)查、信用評(píng)價(jià)、信息披露等手段,建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制。強(qiáng)化藥品價(jià)格行為監(jiān)管和對(duì)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)的價(jià)格政策法規(guī)宣傳,依法嚴(yán)厲查處價(jià)格串通、價(jià)格欺詐以及濫用市場(chǎng)支配地位 實(shí)施價(jià)格壟斷、破壞市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的行為,切實(shí)維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩 序和公眾利益。(省醫(yī)保局、省市場(chǎng)監(jiān)管局分別負(fù)責(zé))按照國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃,積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方、醫(yī)保結(jié)算、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、藥品追溯、預(yù)算管理、稅務(wù)監(jiān)管等信息互聯(lián)互通。探索實(shí)施藥品采購(gòu)、使用、支付等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。大力推動(dòng)醫(yī)保基金監(jiān)管、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管等行業(yè)監(jiān)管信息聯(lián)通共享。按照國(guó)家部署,積極開(kāi)展基于大數(shù)據(jù)的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理試 點(diǎn)工作。(省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳、省稅務(wù)局、省 中醫(yī)藥管理局、省藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé))(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地各有關(guān)部門(mén)要高度重視以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口持續(xù)深化醫(yī)改,堅(jiān)持主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓醫(yī)改, 進(jìn)一步加大醫(yī)改推進(jìn)力度。按照職責(zé)分工細(xì)化政策措施,完善工作機(jī)制,高質(zhì)量完成各項(xiàng)任務(wù)。不斷加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),密切協(xié)作配合,形成推進(jìn)醫(yī)改工作的強(qiáng)大合力。
(二)加強(qiáng)督促落實(shí)。省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書(shū)處要將各項(xiàng)主要任務(wù)納入醫(yī)改臺(tái)賬,及時(shí)跟蹤和通報(bào)各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)情況。認(rèn)真研究解決改革過(guò)程中遇到的矛盾和問(wèn)題,及時(shí)總結(jié)推廣好經(jīng)驗(yàn)好做法。(三)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門(mén)要通過(guò)電視、廣播、 報(bào)刊、新媒體等多種渠道,積極宣傳以藥品集中采購(gòu)和使用為突 破口深化醫(yī)改的重要意義,深入解讀政策措施,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān) 切,合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期,為深化醫(yī)改營(yíng)造良好氛圍。