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產(chǎn)品分類

國務(wù)院公布，新冠疫苗將上市！

時間：2020-09-28 09:12 │ 來源：環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng) │ 閱讀：1380

科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬指出：目前我國新冠疫苗已有11個進入臨床研究階段，其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。

中國新冠疫苗將如何定價？科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示：新冠疫苗在中國的定價，將遵循其公共產(chǎn)品屬性，必須要滿足可及性和可擔負性，一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。

疫苗或?qū)⒂虚L期保護作用

對于我國新冠疫苗何時獲批上市的情況，國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負責人楊勝表示疫苗上市前需要完成臨床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究，要通過Ⅲ期臨床試驗證明，證明疫苗的安全性和有效性達到設(shè)定的標準。

此外，還要完成商業(yè)規(guī)模驗證，證明擬上市疫苗可接受的安全性，明確的有效性和質(zhì)量可控性。

Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響，例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則，推動我國新冠疫苗盡快上市。

新冠疫苗保護時間有多長？

中國疾控中心流行病學首席科學家曾光表示：人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時間僅僅9個月，每款疫苗接種后的保護時間有多長，還要做長期、大量的研究工作。目前，我國最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測結(jié)果顯示，抗體依然維持較高水平，這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。

2021年可生產(chǎn)10億只

中國將生產(chǎn)多少新冠疫苗？如何分配？科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉：按照估算，預計到今年底，我國疫苗年產(chǎn)能可達6.1億劑，明年可達10億劑以上。

我們將人群分為三類：第一類是高風險人群，包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等；

第二類是高危人群，包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等；第三類是普通人群。未來，將按照高風險人群、高危人群、普通人群的順序，安排接種。

接種新冠疫苗之后還需要戴口罩嗎？

中國疾控中心流行病學首席科學家曾光指出：今年冬春季，除了新冠以外，還要面對流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病，而且沒有任何一款新冠疫苗可以說100%有效。更重要的是，對于大多數(shù)人來講，未必在今冬明春就能接種到疫苗。

因此，要根據(jù)國內(nèi)新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風措施情況，自身免疫狀況來決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應(yīng)該加強保護。此外，建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習慣。

新冠早期癥狀和流感會有相似地方，一個是季節(jié)，再加上它們癥狀相似，民眾可以注射流感疫苗保護自己。

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