11月20日，國家藥監(jiān)局正式對外發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào)）。
《通知》明確，針對當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況，省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年。
此外，對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，《通知》明確，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅(jiān)決予以曝光；還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。本通知自2021年1月1日起實(shí)施，此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師；只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。
原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師；只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。允許制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，過渡期不超過2025年針對當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況，省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年。
分階段、分區(qū)域推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例，嚴(yán)打“掛證”行為
省級藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員隊(duì)伍實(shí)際情況，結(jié)合經(jīng)營品種、經(jīng)營規(guī)模、地域差異以及藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等因素，制定具體實(shí)施方案，分階段、分區(qū)域推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅(jiān)決予以曝光；還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。切實(shí)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，逐年提升本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品質(zhì)量管理，督促執(zhí)行藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)范；負(fù)責(zé)處方審核和監(jiān)督調(diào)配，向公眾提供合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)；負(fù)責(zé)收集反饋藥品不良反應(yīng)信息等藥學(xué)工作。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，在堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時(shí)，更要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用。各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，制定相關(guān)政策引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，逐年提升本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例；要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識(shí)，更好地發(fā)揮作用；要探索建立多部門政策聯(lián)動(dòng)機(jī)制，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。我國執(zhí)業(yè)藥師缺口較大，嚴(yán)重導(dǎo)致掛證，藥監(jiān)嚴(yán)厲打擊近年來隨著全國范圍內(nèi)開啟整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為、執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考門檻提高等措施持續(xù)推進(jìn)，藥店發(fā)展超速，門店越開越多，進(jìn)一步造成了執(zhí)業(yè)藥師人才供不應(yīng)求的情況，尤其是城鎮(zhèn)鄉(xiāng)村的藥店藥師緊缺情況難以緩解。
截至2018年12月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為468019人，環(huán)比上月增加4349人。目前，平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.4人。注冊于社會(huì)藥房的執(zhí)業(yè)藥師418576人，占注冊總數(shù)的89.4%，環(huán)比上月增加4186人。注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師分別為34827、3857、10759人。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2019年全國藥店數(shù)量約為45萬家，乍眼一看似乎藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量已經(jīng)趨近飽和，但事實(shí)并非如此。從已實(shí)行藥店分類分級的廣東省公布的數(shù)據(jù)來看，三類藥店在零售藥店占比至少60%，也就是說注冊執(zhí)業(yè)藥師總?cè)藬?shù)至少增加60萬才勉強(qiáng)滿足全國社會(huì)藥房的需求。“十三五”國家藥品安全規(guī)劃明確提出，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。2018年11月23日，國家商務(wù)部發(fā)布《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》,規(guī)定二類藥店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師，三類藥店至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師，如果此兩類藥店的經(jīng)營范圍包括中藥飲片，還須配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師。與此同時(shí)，部分地區(qū)的政策更加嚴(yán)厲。2019年8月12日發(fā)布的《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定，營業(yè)面積250平方米以下的藥店配備執(zhí)業(yè)藥師與國家標(biāo)準(zhǔn)相同，而超過250平方米的藥店就大大高于國家標(biāo)準(zhǔn)，營業(yè)面積越大，所需執(zhí)業(yè)藥師越多。上海政策絕非個(gè)案，它代表著零售藥店行業(yè)隨著專業(yè)化水平的提升，對執(zhí)業(yè)藥師的需求成總體上升趨勢。此外，對于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的監(jiān)管無疑越來越嚴(yán)，在全國嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職情況下，或?qū)⒂懈鄴熳C的執(zhí)業(yè)藥師將被公示注銷證書。2019年8月9日，廣東省藥監(jiān)局就發(fā)布通知稱，全省各級藥品監(jiān)管部門近期檢查發(fā)現(xiàn)“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師共54人。通知明確，對于各地查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，上報(bào)省局，向社會(huì)公開，并注銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證。對出現(xiàn)“掛證”行為的藥品經(jīng)營企業(yè)，凡存在提供虛假資料或以欺騙方式獲取《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》《藥品經(jīng)營許可證》的，各地應(yīng)按規(guī)定嚴(yán)厲處理。再加上執(zhí)業(yè)藥師考試制度即將改革，考試難度加大。如此形勢下，執(zhí)業(yè)藥師缺口要比數(shù)字所顯示出來的數(shù)量更大。
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