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產(chǎn)品分類

創(chuàng)新重構(gòu)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)：幾家歡喜幾家愁，一江春水向東流！

時(shí)間：2020-11-23 09:12 │ 來(lái)源： E藥經(jīng)理人 │ 閱讀：1276

1992年，恒瑞在年利潤(rùn)不到100萬(wàn)的情況下花費(fèi)120萬(wàn)從中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥研所手中買下抗癌藥異環(huán)磷酰胺專利權(quán)，后通過(guò)臨床試驗(yàn)，于1995年成功上市獲得巨額資金回報(bào)。這是恒瑞發(fā)展史上具有里程碑意義的事件，此后開啟了恒瑞從合作研發(fā)到自主創(chuàng)新的可為大道。

1999年，石藥同樣以巨額資金從中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所買下丁苯酞專利權(quán)，先后投資4億元開發(fā)這個(gè)腦血管病領(lǐng)域第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，并最終于2004年上市，后成為單品年銷售超過(guò)50億元的重磅產(chǎn)品。

這應(yīng)該是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在上世紀(jì)開始探索創(chuàng)新道路的標(biāo)志事件。也可以看作是今天火遍創(chuàng)新投資界的License-in模式的最早版本。企業(yè)在創(chuàng)新早期自己沒有研發(fā)能力，又要發(fā)展研發(fā)的時(shí)候，只能依靠項(xiàng)目購(gòu)買，從對(duì)外合作開始起步。

歷史不會(huì)重演，但總會(huì)驚人的相似。社會(huì)學(xué)家說(shuō)，普通人很少會(huì)意識(shí)到，自己生活的模式與世界歷史的進(jìn)程之間，有著錯(cuò)綜復(fù)雜的關(guān)聯(lián)。他們通常并不知道，這種關(guān)聯(lián)如何影響到自己會(huì)變成哪種人，如何影響到自己可能參與怎樣的歷史塑造。

理解時(shí)代趨勢(shì)，所有人都能道出一二，但成為趨勢(shì)是大多數(shù)人的焦慮。

2020年10月，中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資50人論壇（H50）來(lái)到上海華平和復(fù)星，例行交流醫(yī)藥創(chuàng)新與投資體會(huì)，再次探討總結(jié)當(dāng)下中國(guó)藥企的研發(fā)模式。從國(guó)內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)較為流行的VIC模式看，相對(duì)于投資并購(gòu)，License-in少量資金便可撬動(dòng)整個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，縮短研發(fā)進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)，因此已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)藥企重要的項(xiàng)目來(lái)源。

專利許可(License-in)是近年來(lái)非常流行的一種產(chǎn)品引入方式，通過(guò)向產(chǎn)品授權(quán)方支付一定首付款，并約定后續(xù)的里程碑項(xiàng)及未來(lái)的銷售提成，從而獲得在中國(guó)以及其他國(guó)家地區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權(quán)利。近來(lái)年，引進(jìn)時(shí)間往往有變?cè)绲内厔?shì)，在不同的階段引進(jìn)各有利弊:臨床前階段引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)較大，但投入少，Phase2以后引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)較小，但難以獲得好的標(biāo)的，溢價(jià)高，往往被大藥企提前布局。

復(fù)星新藥基金崔志平總裁就當(dāng)下藥企的四種研發(fā)模式進(jìn)行了比較：自主研發(fā)（in-house）模式是醫(yī)藥企業(yè)獲取產(chǎn)品的傳統(tǒng)方式，企業(yè)通過(guò)自主研發(fā)完全擁有產(chǎn)品，如恒瑞、天晴等國(guó)內(nèi)龍頭藥企。其優(yōu)點(diǎn)是產(chǎn)品認(rèn)可度高，缺點(diǎn)是研發(fā)成本費(fèi)用化、投入周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大。VC+海歸+CRO模式是科學(xué)家在某個(gè)領(lǐng)域深耕多年，并持有專利核心技術(shù)，組建團(tuán)隊(duì)，完全擁有產(chǎn)品，如麗珠單抗、和黃醫(yī)藥、嘉禾生物、康諾亞等。其優(yōu)點(diǎn)是專家背書，缺點(diǎn)是研發(fā)成本費(fèi)用化、創(chuàng)始人控股。VIC模式起源于國(guó)外，今天國(guó)內(nèi)藥企開始逐漸模仿，當(dāng)前國(guó)際上專利許可的首付款+里程碑+銷售分成的付款模式，如再鼎、歌禮、基石藥業(yè)等。其優(yōu)點(diǎn)是風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、收益共享、輕資產(chǎn)模式、研發(fā)投入資本化，缺點(diǎn)是研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期，外包服務(wù)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。銷售+IP+CRO模式依靠強(qiáng)大的銷售隊(duì)伍和網(wǎng)絡(luò)，獲取海外巨頭多個(gè)產(chǎn)品的獨(dú)家分銷權(quán)，然后通過(guò)戰(zhàn)略結(jié)盟建立研發(fā)和制造能力，如億騰醫(yī)藥。其優(yōu)點(diǎn)是銷售保證、回報(bào)周期短，缺點(diǎn)是無(wú)核心自我研發(fā)能力。

話已經(jīng)講的很明白了。任何模式都是企業(yè)階段性的模式，一種模式難以走到底。模式本身沒有對(duì)錯(cuò)，不同的結(jié)果是不同的邏輯和初心造就。任何企業(yè)必須構(gòu)建自己的核心能力，必須在某一領(lǐng)域，或者產(chǎn)業(yè)鏈的某一環(huán)節(jié)占據(jù)金字塔塔尖，然后才能把聯(lián)合創(chuàng)新、自主創(chuàng)新的道路走通。最關(guān)鍵的是對(duì)一個(gè)項(xiàng)目、一個(gè)產(chǎn)品，企業(yè)和企業(yè)家的前瞻，以及橫向到邊縱向到底hold得住。反觀今天被產(chǎn)業(yè)界詬病的一種現(xiàn)象是將License-in模式泛濫為一個(gè)討巧的融資模式，這就像二十年前醫(yī)藥行業(yè)大大小小的公司四處尋找并獲取表面上是獨(dú)家、醫(yī)保品種但實(shí)質(zhì)臨床價(jià)值不大的產(chǎn)品之后就能獲得野蠻銷售市場(chǎng)的紅利一樣，今天通過(guò)五花八門的創(chuàng)新引進(jìn)擁有所謂的研發(fā)管線之后就能獲得資本紅利。

話又說(shuō)回來(lái)，泡沫擋不住趨勢(shì)。事物的發(fā)展規(guī)律就是從趨勢(shì)開始、泡沫出現(xiàn)、重回趨勢(shì)。借用五年前中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)于明德會(huì)長(zhǎng)的一句話，火有什么不好？燒不死的鳥才是鳳凰，泥坑里爬出來(lái)的人才是圣人。

醫(yī)療大健康終將成為投資界第一糧倉(cāng)。H50創(chuàng)始主席、華蓋資本創(chuàng)始人許小林的論斷定格了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)勁勢(shì)頭和投資界的高昂情緒，也刷爆朋友圈。這背后是2020年以來(lái)平均每周兩家醫(yī)藥公司上市，超過(guò)20家醫(yī)藥公司市值千億。尤其是恒瑞醫(yī)藥僅僅用了五年時(shí)間市值從1000億突破到5000億，而全球醫(yī)藥市值巨頭強(qiáng)生從1000億美元到4000億美元用了20年。

從2020年初黑石集團(tuán)董事長(zhǎng)蘇世民為了推廣他的傳記圖書《我的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)》與中國(guó)投資界雙雄沈南鵬和張磊對(duì)話，投資機(jī)會(huì)在哪里？沈張二人毫不例外的強(qiáng)調(diào)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)。到高瓴概念股這一奇特現(xiàn)象出現(xiàn)。神話高瓴的不是高瓴自己，而是瘋狂的資本。

急！是當(dāng)下社會(huì)和產(chǎn)業(yè)的眾生相。急著獲取又便宜又好的創(chuàng)新項(xiàng)目，急著馬上改變現(xiàn)狀，急著做任何事情但就是從不思考或從不改善思維模型。說(shuō)到底是急著出結(jié)果，而不顧從哪里出發(fā)。急著融入潮流，生怕落后而失掉面子。這讓我陡然想到今年參加恒瑞50周年慶時(shí)在連云港孫飄揚(yáng)的辦公室里看到的幾個(gè)字：知足者富。

貧窮的根本是稀缺心態(tài)，《稀缺》非常適合轉(zhuǎn)型升級(jí)中的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，稀缺心態(tài)讓人只顧解決眼前的事情，所謂的“專注紅利”其實(shí)是弊大于利，其實(shí)是我們的負(fù)擔(dān)。因?yàn)槿说乃枷胍坏┍幌∪辨i定了，就會(huì)只圍繞著稀缺的事物打轉(zhuǎn)，再?zèng)]有更多的注意力和精力投入到其他重要事物中。也就是說(shuō)，短期看來(lái)，專注紅利讓人能夠在應(yīng)對(duì)迫切需求時(shí)，做得更好。但長(zhǎng)期看來(lái)，我們的損失更大，因?yàn)槲覀儠?huì)忽視其他更需要關(guān)注的事情。一句話人窮志短。而所謂富余心態(tài)，就是拉長(zhǎng)頭腦里的思維帶寬。醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新皆是以十年為單位開花結(jié)果，這不得不要求企業(yè)家科學(xué)家投資家們要有足夠的富余心態(tài)去提前規(guī)劃并堅(jiān)持，用孫飄揚(yáng)的話說(shuō)就是：你早干嘛去了！用張磊的話說(shuō)就是：做時(shí)間的朋友。

每個(gè)特定的歷史時(shí)期，藥物創(chuàng)新的定義不同。比如上世紀(jì)九十年代的中國(guó)，針對(duì)普藥，仿制藥就是創(chuàng)新。后來(lái)首仿是創(chuàng)新，再后來(lái)me too是創(chuàng)新。今天中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新群雄逐鹿，基本還是在跟隨跨國(guó)藥企的研發(fā)節(jié)奏，所以看上去研發(fā)成功率高，說(shuō)得尖刻一點(diǎn)，這些創(chuàng)新只是擁有專利的仿制藥。但接下來(lái)發(fā)生的事情是中國(guó)創(chuàng)新藥企和跨國(guó)藥企同步研發(fā)，同步上臨床，真正做first in class的時(shí)候，研發(fā)失敗率必然指數(shù)增加。

關(guān)于藥物研發(fā)，曾經(jīng)有個(gè)很有意思的討論，它是與科學(xué)工程更接近呢還是與藝術(shù)創(chuàng)作更接近？《獵藥師》的分析是，直覺上判斷，大型藥企的高管挖掘出市場(chǎng)需求后，召集頂尖科學(xué)家組成科研團(tuán)隊(duì)，給他們充裕的資金并制定一系列目標(biāo)，等著他們研發(fā)出理想的藥物。事實(shí)上，研發(fā)仿制藥的過(guò)程的確是這樣。

但是，具有顛覆意義的藥物研發(fā)過(guò)程截然不同。原因很簡(jiǎn)單卻意義深遠(yuǎn)：迄今為止依然沒有科學(xué)法則、工程原理或數(shù)學(xué)公式能夠指導(dǎo)藥物研發(fā)人員將自己的想法變成產(chǎn)品。盡管有很多理論讓藥物研發(fā)過(guò)程變得更為高效，比如重組基因、高通量篩選等等，這些理論就如同IMAX放映機(jī)、環(huán)繞聲音響、更優(yōu)質(zhì)的圖像，但并沒有為研發(fā)新藥提供藍(lán)圖。

事實(shí)上，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)離創(chuàng)新越近，對(duì)創(chuàng)新的理解就會(huì)越來(lái)越理性和多維，藥物研發(fā)真的不是單純靠錢砸出來(lái)的，也不是單純靠目標(biāo)結(jié)果導(dǎo)向出來(lái)的。它真的需要錢、耐心、創(chuàng)造力和運(yùn)氣。它更像是在拍攝下一部《阿凡達(dá)》，而不是在設(shè)計(jì)一款新車型、新手機(jī)，甚至是一顆衛(wèi)星。

2020年11月28日，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)在這個(gè)特殊的年份從北京雁棲湖移師杭州國(guó)博中心。今年的議題我們征詢了眾多產(chǎn)學(xué)研融的關(guān)鍵級(jí)意見領(lǐng)袖，所有人最關(guān)注的話題是醫(yī)藥支付端如何支撐中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)端，研發(fā)投資越熱，其與現(xiàn)行支付體系矛盾越大，眾人皆盼商業(yè)保險(xiǎn)早日入場(chǎng)醫(yī)藥創(chuàng)新支付體系。其次是科學(xué)家與投資家的相處之道，這不僅包括基金孵化創(chuàng)新模式中科學(xué)家的積極性發(fā)揮。大家還看到一個(gè)最重要的現(xiàn)象，就是科學(xué)家因?yàn)閯?chuàng)業(yè)時(shí)資源有限而不得不擔(dān)任企業(yè)家CEO角色，但在創(chuàng)業(yè)公司成長(zhǎng)后期在人力資源充沛的條件下，科學(xué)家是否還要擔(dān)任CEO角色，亦或是專注科學(xué)家角色，究竟在概率上哪一樣更利于創(chuàng)新？第三個(gè)大問(wèn)題沒有答案，提出來(lái)的意義是希望促進(jìn)創(chuàng)新融合，那就是Biotech如百濟(jì)神州，大藥廠如恒瑞，產(chǎn)業(yè)整合者如復(fù)星高瓴，誰(shuí)會(huì)成為未來(lái)醫(yī)藥創(chuàng)新世界的終局霸主？

最后要鳴謝H50創(chuàng)始主席、方源資本合伙人呂明方對(duì)本文標(biāo)題的貢獻(xiàn)。我請(qǐng)教他2020對(duì)醫(yī)藥行業(yè)而言是個(gè)什么年份？個(gè)人有什么意外感受？他說(shuō)：幾家歡喜幾家愁，一江春水向東流！

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