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11月30日，一份提案答復引發(fā)行業(yè)關注。國家醫(yī)保局在答復全國政協(xié)委員林凡儒的提案時指出，通過“指導地方開展中成藥集采探索”，已經在青海省、浙江金華、河南濮陽等地，針對部分需求大、金額高的中成藥品種進行了集采的試點，取得了顯著降價成效。

國家醫(yī)保局同時明確，下一步還將繼續(xù)指導地方開展藥品集采，根據臨床用藥需求，完善采購方式，合理確定集采范圍。

對于林凡儒提出的“加大二級以上醫(yī)院的醫(yī)保目錄中成藥使用比例”的提議，國家醫(yī)保局實質上給出了否定的答復。

林凡儒任董事長的翔宇集團業(yè)務重心在中成藥領域，在兩會上，他也多次提出中醫(yī)藥相關的提案。今年兩會他提出的《關于落實中成藥扶持政策的提案》，其中提出了“要求二級以上公立醫(yī)院的中成藥使用比例不低于40%”。

國家醫(yī)保局答復稱，目前國家基本藥物、醫(yī)保目錄等均包括了一定比例的中成藥，醫(yī)療機構可以“結合自身診療需要，選擇適宜的藥品應用于臨床”，“不宜對中成藥在醫(yī)療機構的配備使用政策進行強制性約束”。

結合青海試點中對腎康、喜炎平、痰熱清、血栓通等中藥注射劑采取的“不帶量限價掛網”方案，業(yè)界分析，中成藥帶量采購方案將有別于化藥，不但產品價格將大幅降低，而且市場未必會擴大。

這也意味著，不能證明自身安全有效性的中成藥市場將急劇萎縮，直至消亡。

模式逐漸清晰

中成藥集采大概率“不帶量”

盡管業(yè)界仍然存有疑慮，但是中成藥帶量采購已是板上釘釘。

12月31日，《中藥注冊分類及申報資料要求》即將執(zhí)行，作為《藥品管理法》、《中醫(yī)藥法》的配套文件，國家藥監(jiān)局對中成藥進行了更加詳細的分類，并提出了技術要求。在對標化藥、生物藥的基礎上，確定了同名同方、獨家品種等分類，實際上是給帶量采購劃出了賽道。

而從青海、浙江金華、河南濮陽的試點情況看，中成藥集采與化藥會有很大區(qū)別。

首先是不限于有“仿制藥”的產品，大批獨家品種也將納入。青海的試點中，喜炎平注射液、腎康注射液、痰熱清注射液、生血寶顆粒、復方海蛇膠囊等，都是獨家品種。其中喜炎平注射液還是年銷售額30億元以上的大品種。

其次，不一定“帶量”。7月底開標的青海帶量采購，已經呈現出了這一特點。雖然中選中成藥并未公布具體價格，但是青海明確提出“不帶量限價”，由醫(yī)療機構與企業(yè)議價確定最終中選價。

國家醫(yī)保局對林凡儒委員的回復也提到，對于醫(yī)療機構使用中成藥情況，醫(yī)保部門也不會做出硬性的要求。這意味著，價格必須降，但是“量”卻不保證，是否使用的選擇權交到了醫(yī)院手里。采多少、用多少，得看醫(yī)院“自身診療需要”。

近年來，以藥養(yǎng)醫(yī)模式已經破除，醫(yī)保支付方式改革加快落地，臨床用藥的“指揮棒”變了。部分中成藥安全有效性缺少循證醫(yī)學支持，不良反應、禁忌“尚不明確”，醫(yī)院第一個會將其踢出局。此前已有多家醫(yī)院動手了。（詳情請見>>中成藥“死亡倒計時”：遭醫(yī)院大規(guī)模停用，帶量采購正在路上）

青海的試點是在國家醫(yī)保局宣布對中成藥帶量采購之后開展的，且國家醫(yī)保局也明確曾對其“進行指導”，“青海模式”對接下來的地方試點、乃至中成藥國采都有指導意義。中成藥千億市場已經進入生死時速。

告別高毛利

千億市場野蠻生長已成過去

中醫(yī)藥市場經歷了快速增長的階段，2017年中國中醫(yī)藥工業(yè)總產值達到8442億元，約占整個醫(yī)藥產業(yè)工業(yè)總產值的三分之一。2020年，中醫(yī)藥大健康產業(yè)的規(guī)模有望突破3萬億元。

在這廣闊的市場中，此前有大批高毛利產品掘金。

2015年時，天士力肝病治療、抗腫瘤、心腦血管藥品的毛利率都在72%以上。另據濟川藥業(yè)財報，其清熱解毒類產品，主要是蒲地藍消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒，在2016年達到毛利率87.38%的高點。

上述公司列出的同行業(yè)可比公司情況中，益佰制藥、紅日藥業(yè)、步長制藥的工業(yè)毛利率也都在80%以上；華潤三九、云南白藥、以嶺藥業(yè)、東阿阿膠的工業(yè)毛利率都在60%以上。其中，步長制藥的心腦血管產品，包括腦心通、穩(wěn)心膠囊、丹紅注射液等的毛利率峰值也超過了85%。

與之形成鮮明對比，中藥企業(yè)的研發(fā)投入占總營收的比例往往不足5%，銷售費用占比卻往往高達超過30%，甚至在50%以上。這樣的格局必然造成商業(yè)賄賂的風險。

前不久曝光的一起受賄案件中，步長腦心通就“上榜”。根據公開信息，2016至2019年間，涉案醫(yī)生共開出了35962盒的步長腦心通處方，拿到12.5萬元回扣。每盒的回扣約為3.47元。

在硬幣的另一面，70%的中成藥處方由西醫(yī)開出，客觀上增加了中成藥使用風險。而產品臨床研究不充分、不規(guī)范等問題也很突出，如：80%以上不良反應“尚不明確”，也令中成藥的有效性廣受質疑。

從2018年開始，政策導向對中藥行業(yè)的沖擊力已經顯現，2020年這一趨勢更加明顯。這次提交提案的林凡儒委員實際控股的翔宇藥業(yè)，2019年中成藥主打產品的毛利率就呈現下滑趨勢。

統(tǒng)計數據顯示，2020年上半年，70%以上的中成藥企業(yè)營收負增長，有的企業(yè)凈利潤降幅甚至超過了1000%。這樣的頹勢一直延續(xù)到了第三季度。重點監(jiān)控、醫(yī)院踢出、限制西醫(yī)開中藥等都是重要原因。

預計隨著帶量采購的推開，相關企業(yè)的處境還將進一步惡化。