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可以這樣說，在中央和地方持續(xù)深化“放管服”改革，堅持“簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務”三管齊下，著力推進行政審批制度改革的利好舉措下，藥品零售行業(yè)的市場活力被充分激發(fā)。

隨著“一業(yè)一證”的大幅推進，開辦藥店只需拿一個《行業(yè)綜合許可證》，降低了行業(yè)準入門檻。從各地的反饋來看，藥店一證準營正在全面鋪開，這對從業(yè)者而言，無疑是一個振奮人心的消息。

首先，取消籌建許可，優(yōu)化藥店審批流程。

根據(jù)浙江省《關于在全省暫停實施藥品經(jīng)營企業(yè)籌建行政許可事項的公告》，2020年9月25日起，全省暫停實施“藥品經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)籌建”、“藥品經(jīng)營（零售）企業(yè)（連鎖企業(yè)）籌建”、“藥品經(jīng)營（零售）企業(yè)（連鎖門店、單體藥店）籌建”等3個行政許可事項。

其次，多證合一經(jīng)營，避免企業(yè)在不同審批機關分別辦理藥品、器械、食品等經(jīng)營許可。

今年6月，江蘇“一業(yè)一證”改革新聞發(fā)布會上，江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司展示了全國首發(fā)的零售藥店《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》。該證涵蓋了《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《食品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案》、《店招標牌備案》7張通用證件。

再者，縮短審批時限，簡化流程和材料。

遼寧沈陽審批時限由原來的最短65個工作日，整合壓縮到了8個工作日，節(jié)約了企業(yè)的時間成本。同時，把原來的4套材料、22項要素信息縮減為1套材料、5項要素信息，實現(xiàn)一次性錄入電子審批系統(tǒng)。對所有許可事項進行標準化集成，形成一張全面、準確、清晰、易懂的告知單，對申請人需要補正申請材料的實行“一次告知”。

遼寧省一名從業(yè)人員透露，早年間辦理藥品經(jīng)營許可證，需要經(jīng)過籌建、驗收、GSP認證，總計法定時限超過135天，經(jīng)過簡化審批事項、流程、時間，只需15個工作日即可拿到許可證。

據(jù)悉，原先企業(yè)要取得乙類非處方藥經(jīng)營資質(zhì)，要通過申請籌建、材料審核、現(xiàn)場驗收、系統(tǒng)審批等審批程序才能發(fā)證，整個過程審批時間至少需20多天?，F(xiàn)今，浙江金華開始執(zhí)行《金華市關于簡化乙類非處方藥經(jīng)營審批工作的通知》，乙類非處方藥經(jīng)營審批程序得到進一步簡化，對于符合條件的企業(yè)，《藥品經(jīng)營許可證》?！耙粯I(yè)一證”按照精簡、協(xié)同、高效的原則操作，使開藥店越來越方便快捷。

藥店限距開設由來已久，以前為防止藥店扎堆經(jīng)營，包括北京、上海、天津等在內(nèi)的多地曾對藥店的選址間距提出要求，從50米到350米不等。藥品零售企業(yè)間距要求較高，新企業(yè)進入市場難度很大，不利于企業(yè)間充分競爭，市場的自我調(diào)節(jié)機制無法發(fā)揮，不能很好促進藥品零售企業(yè)的規(guī)?；⒁?guī)范化、集約化經(jīng)營。

《方案》督促地方清理對開辦藥店設定的間距限制，這一舉措有利于藥店擴大選址面，進一步促進藥店拓展，也能助推藥品零售行業(yè)朝良性方向發(fā)展。取消藥店距離限制已經(jīng)勢在必行，各地在陸續(xù)廢除這一規(guī)定。

比如2018年，海南省食藥監(jiān)局發(fā)布《海南省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》，對新開辦藥店間距不作限制。

比如北京、上海也對開店距離限制適度放寬——《上海市藥品零售網(wǎng)點空間布局指引》提出的“藥店間距離限制可適度放寬”則變相打破了以往300米開店距離要求；《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》提出，“對于確因轄區(qū)總體規(guī)劃布局、居住人口實際需求以及服務公眾特殊需要，需不受距離限制的大型居民社區(qū)，可由區(qū)政府予以確認”，推進建設“15分鐘便民服務圈”，嚴格執(zhí)行“合力布局、方便群眾購藥”的原則。

取消藥店布點距離限制后，能充分發(fā)揮市場競爭的試煉作用，讓藥店遵循市場“優(yōu)勝劣汰”和“自由競爭”的法則，優(yōu)化社會資源配置。對消費者而言，“零距離”開藥店能進一步增強購藥的便利性，市場競爭中虛高的藥價也會走向合理。

對于藥店營業(yè)面積的要求，各地也有嚴格的政策。大多數(shù)地區(qū)規(guī)定，藥店營業(yè)場所面積應當與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應，如州（市）（含）以上主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)級的營業(yè)場所不得低于40平方米。對營業(yè)面積的規(guī)定，限制了藥店的發(fā)展，且不利于藥店下沉鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場。而這一限制也有松動跡象，逐步放寬。

2019年6月，保定市印發(fā)《關于支持藥品零售企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)展的若干意見》，推進藥械經(jīng)營領域?qū)徟贫雀母?。放寬藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所和庫房的面積限制，取消藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所面積市區(qū)不少于120平方米、縣城不少于80平方米、農(nóng)村不少于40平方米的限制；放寬醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和庫房的面積限制，取消第三類醫(yī)療器械（不含體外診劑）經(jīng)營場所面積不少于70平米的限制，第二類醫(yī)療器械不少于50平方米的限制。

“寬進嚴管”是鐵律，降低準入門檻之后，并不意味著監(jiān)管部門放松了監(jiān)管，而是逐漸轉(zhuǎn)型為動態(tài)的事中事后監(jiān)管，對企業(yè)的監(jiān)管力度反而更強。企業(yè)還需強化風險控制意識，不斷完善、改進質(zhì)量管理體系，持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營。

然而，開店只是第一步。正所謂“開店容易守店難”，藥店開辦審批提速的同時，也有不少已有的店面難以為繼、陸續(xù)閉店。因此，在拓展新店后，如何做活店面、做強運營、做深管理、做精專業(yè)、做透服務，是擺在從業(yè)者面前更為嚴峻的考驗。