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產(chǎn)品分類

湖南掛網(wǎng)細(xì)則出臺，掛網(wǎng)數(shù)量較多、價格居高、采購量異常的藥品，將啟動議價談判

時間：2020-12-31 09:09 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1265

近日，一份名為《湖南省醫(yī)療保障局湖南省公共資源交易中心關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》在業(yè)界流傳，該通知明確了5類掛網(wǎng)目錄及準(zhǔn)入規(guī)則，以及分類采購的方式、退出機(jī)制，并指出文件自2021年1月1日起執(zhí)行，有效期3年。

通知明確，直接掛網(wǎng)目錄、帶量采購中選藥品，直接按掛網(wǎng)價采購，不得再進(jìn)行議價或變相議價；對于列入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄、帶量采購監(jiān)測目錄的藥品，按不高于掛網(wǎng)價議價采購；對于列入急搶救和短缺藥品目錄內(nèi)的藥品，按掛網(wǎng)價采購或進(jìn)一步談判議價采購。

此外，根據(jù)通知內(nèi)容，藥品掛網(wǎng)工作實(shí)行常態(tài)化管理。

按年度對掛網(wǎng)目錄內(nèi)有關(guān)藥品進(jìn)行省際價格聯(lián)動，對未掛網(wǎng)藥品開展納入聯(lián)動目錄管理工作
掛網(wǎng)藥品在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的掛網(wǎng)價且低于湖南省掛網(wǎng)價格的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在15個工作日申請調(diào)整

同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)同通用名同劑型藥品，過評藥品價格不得高于參比制劑價格，未過評藥品價格不得高于過評藥品價格

同通用名同劑型掛網(wǎng)數(shù)量較多、價格居高、采購量異常的藥品，適時啟動以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為引導(dǎo)的議價談判，試行限價掛網(wǎng)采購

對市場競爭不充分、供應(yīng)較緊張等臨床反映突出的未掛網(wǎng)藥品，將試行議價掛網(wǎng)采購

5種分類掛網(wǎng)目錄及準(zhǔn)入規(guī)則

包括國家談判藥品、國家或我省定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，按國家或我省有關(guān)政策規(guī)定直接掛網(wǎng)的藥品。國家談判藥品以談判價直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與談判周期一致。

包括中選目錄和監(jiān)測目錄。國家、省際聯(lián)盟及我省組織集中帶量采購中選藥品（指選擇湖南為供應(yīng)省份的藥品，以下簡稱“集采藥品”）為中選目錄，以中選價格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與采購周期一致。

為鼓勵中選藥品采購使用，將根據(jù)國家、聯(lián)盟省份或我省規(guī)定，將符合我省掛網(wǎng)要求的相關(guān)藥品納入監(jiān)測目錄，重點(diǎn)監(jiān)控管理。

屬于國家急（搶）救、兒科非專利藥品示范目錄的藥品，由生產(chǎn)企業(yè)自主申請掛網(wǎng)并提供該藥品全國最低三省現(xiàn)行掛網(wǎng)價格，作醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價參考。國家或省級短缺藥品清單所列品種，按有關(guān)規(guī)定實(shí)行掛網(wǎng)。

符合下列條件藥品，由生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定向省采購平臺申報，經(jīng)省采購平臺公示，省醫(yī)保局確認(rèn)后，納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄。

1、通用名、劑型在省采購平臺已掛網(wǎng)藥品（不含備案采購藥品，下同），需按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)價（按最小制劑單位的最低價，企業(yè)在省級采購平臺自主報價不屬于有效掛網(wǎng)價，以下簡稱“省級最低價”，下同）聯(lián)動掛網(wǎng)；通用名、劑型在省采購平臺已有掛網(wǎng)藥品，該通用名、劑型下未掛網(wǎng)的其他生產(chǎn)企業(yè)藥品，滿足3個外省級采購平臺掛網(wǎng)且有采購記錄的，可按不高于該藥品省級最低價且不高于該通用名、劑型所有藥品省采購平臺最低掛網(wǎng)價申請掛網(wǎng)。當(dāng)沒有同規(guī)格參照價格時，按差比價規(guī)則換算后取低值。

2、通用名、劑型未在省采購平臺掛網(wǎng)藥品，滿足8個外省級采購平臺掛網(wǎng)，或者滿足5個外省級采購平臺掛網(wǎng)且省內(nèi)5家二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省采購平臺有采購記錄的，可按不高于省級最低價、我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際交易價格的最低值申請掛網(wǎng)。

3、已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測期內(nèi)的1類新藥（包括化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物）、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥（含按國家相關(guān)政策規(guī)定視同通過一致性評價的藥品，以下簡稱“過評藥品”），滿足3個外省級采購平臺掛網(wǎng)，可按不高于省級最低價申請聯(lián)動掛網(wǎng)。

應(yīng)急掛網(wǎng)目錄

應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故等突發(fā)情況時，按相關(guān)部門統(tǒng)一部署，啟動臨床急需藥品應(yīng)急掛網(wǎng)，以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求。

分類采購方式

（一）直接采購。屬于直接掛網(wǎng)目錄、帶量采購中選目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購，不得再進(jìn)行議價或變相議價。

（二）議價采購。對于列入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄、帶量采購監(jiān)測目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于掛網(wǎng)價格與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價采購；對于列入急搶救和短缺藥品目錄內(nèi)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購或與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步談判議價采購。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議價應(yīng)在省采購平臺藥品自主議價系統(tǒng)上進(jìn)行，雙方一經(jīng)確認(rèn)即為有效采購價格，嚴(yán)禁變相要求返點(diǎn)、返利、回扣等行為。探索建立激勵機(jī)制，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)進(jìn)行議價采購，充分發(fā)揮規(guī)模采購優(yōu)勢，有效降低藥品價格。

（三）備案采購。完善藥品備案采購機(jī)制。通用名、劑型（以國家醫(yī)保藥品目錄所列歸類劑型為準(zhǔn)）在省采購平臺未掛網(wǎng)、但醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床或科研必需的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“比價合理”原則，完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后，可與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價并在省采購平臺進(jìn)行備案采購。

所有進(jìn)行備案采購的藥品納入備案采購目錄監(jiān)測管理，從2021年1月1日起，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購金額不超過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品采購總金額的1%。

掛網(wǎng)藥品省際聯(lián)動，過評藥品價格不得高于參比制劑價格，未過評藥品價格不得高于過評藥品價格

藥品掛網(wǎng)工作實(shí)行常態(tài)化管理。按年度對掛網(wǎng)目錄內(nèi)有關(guān)藥品進(jìn)行省際價格聯(lián)動，對未掛網(wǎng)藥品開展納入聯(lián)動目錄管理工作；符合本通知“掛網(wǎng)目錄分類及準(zhǔn)入規(guī)則”中“聯(lián)動掛網(wǎng)目錄”項(xiàng)下第1、第3款掛網(wǎng)要求的生產(chǎn)企業(yè)，自愿按要求向省采購平臺提交申請資料，省采購平臺即時受理，按程序集中辦理。

掛網(wǎng)藥品在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的掛網(wǎng)價且低于湖南省掛網(wǎng)價格的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在15個工作日內(nèi)向我省采購平臺申請調(diào)整。

原則上，同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)同通用名同劑型藥品按差比價規(guī)則換算后，過評藥品價格不得高于參比制劑價格，未過評藥品價格不得高于過評藥品價格；同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型、不同規(guī)格之間應(yīng)保持合理的比價關(guān)系，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包材之間的價格倒掛。

對掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行一段時間后，因市場發(fā)生變化，按原掛網(wǎng)價格供應(yīng)顯失公平的，或同通用名同劑型掛網(wǎng)數(shù)量較多、價格居高、采購量異常的藥品，適時啟動以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為引導(dǎo)的議價談判，試行限價掛網(wǎng)采購；

對市場競爭不充分、供應(yīng)較緊張等臨床反映突出的未掛網(wǎng)藥品，綜合考慮臨床用藥習(xí)慣、急重癥患者用藥需求，可會同相關(guān)部門組織專家談判，試行議價掛網(wǎng)采購。

鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)主動申請下調(diào)掛網(wǎng)價格，通過漸進(jìn)式調(diào)整藥品掛網(wǎng)價格，引導(dǎo)藥品價格回歸合理區(qū)間，逐步實(shí)現(xiàn)同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)采購價格趨同，為制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)夯實(shí)基礎(chǔ)。具體方案另行制定。

藥品退出機(jī)制

1、藥監(jiān)部門公布的退市藥品，批準(zhǔn)文件失效藥品，撤銷該藥品掛網(wǎng)信息。

2、企業(yè)在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、擾亂市場秩序等不良記錄的，藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中有嚴(yán)重違規(guī)記錄、嚴(yán)重不良反應(yīng)、不如實(shí)及時申報價格、相互串通報價、未能及時供貨和配送、提供虛假證明文件等違規(guī)、失信行為的，按照國家、湖南省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)規(guī)定，采取但不限于限制或中止相關(guān)藥品的掛網(wǎng)資格等處置措施。

3、對因各種原因?qū)е聼o法有效供應(yīng)或一年以上無交易的藥品，按程序撤銷掛網(wǎng)。撤銷掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該藥品再次申請掛網(wǎng)。

4、因自然災(zāi)害等不可抗力因素造成企業(yè)生產(chǎn)無法滿足臨床需求，申請撤銷掛網(wǎng)資格的，按相關(guān)規(guī)定辦理。國家談判藥品協(xié)議期滿后，按國家相關(guān)政策進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整；集采藥品協(xié)議期滿后，按國家或湖南省相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇申請續(xù)約或不再供應(yīng)轉(zhuǎn)為其他目錄掛網(wǎng)。

5、對撤網(wǎng)后再次申請掛網(wǎng)的藥品，原則上不應(yīng)高于該藥品原掛網(wǎng)價格，如有價格上漲，需說明具體理由。

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