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時(shí)間:2021-01-04 08:50 │ 來(lái)源: 健識(shí)局 │ 閱讀:1151
剛剛過(guò)去的2020年,年底的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判恐怕是最引人關(guān)注的話(huà)題之一。
此次價(jià)格談判涉及162種藥品,其中119種談判成功,包含6個(gè)罕見(jiàn)病用藥。此前,2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新納入了9種罕見(jiàn)病藥品(6種通過(guò)談判納入乙類(lèi)目錄)。至此,2021年3月1日正式實(shí)施的新醫(yī)保目錄中共有24個(gè)罕見(jiàn)病包含在此次藥品目錄中,涉及到55種藥品,其中甲類(lèi)15種,乙類(lèi)40種。
根據(jù)《中國(guó)罕見(jiàn)病高值藥物醫(yī)療保障研究報(bào)告》顯示,截至2020年10月1日,治療14種罕見(jiàn)病的16種治療藥物未被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。這其中有5種藥物尚未公開(kāi)銷(xiāo)售,有6種藥物年治療花費(fèi)皆低于10萬(wàn)元或已有仿制藥上市,還有5種藥物,是對(duì)應(yīng)5種罕見(jiàn)病的特效治療藥物,年治療費(fèi)用皆超過(guò)百萬(wàn)元,且需要患者終身維持使用。
參考國(guó)際市場(chǎng)最低價(jià),以每種疾病的中位患者體重和用法用量進(jìn)行計(jì)算,假設(shè)所有登記的患者都能足量用藥且能全額報(bào)銷(xiāo),已上市的5種罕見(jiàn)病高值藥物在我國(guó)年花費(fèi)的極限值為35億元。
這一價(jià)格如果完全由個(gè)人承擔(dān),顯然是沉重的。國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)、外的罕見(jiàn)病用藥面臨著不同的市場(chǎng)環(huán)境,應(yīng)當(dāng)用不同的市場(chǎng)策略。
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用好醫(yī)保目錄內(nèi)的罕見(jiàn)病藥品
雖然一些普惠險(xiǎn)與商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)罕見(jiàn)病用藥也有支付支持,但是已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的罕見(jiàn)病用藥更應(yīng)用好、用足。
對(duì)醫(yī)?;饋?lái)說(shuō),把罕見(jiàn)病藥品落地使用好,是“國(guó)談”降價(jià)藥品在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售、使用打開(kāi)局面的標(biāo)志。對(duì)有關(guān)患者來(lái)說(shuō),應(yīng)當(dāng)全部了解罕見(jiàn)病藥品的醫(yī)保共付政策,應(yīng)用盡用,增加用藥可及性。對(duì)醫(yī)院和處方醫(yī)生來(lái)說(shuō),務(wù)必避免過(guò)度處方高值藥品甚至發(fā)生虛假冒充、欺詐騙保。這三方面都積極行動(dòng)起來(lái),將為罕見(jiàn)病用藥營(yíng)造環(huán)境。
本次醫(yī)保藥品目錄談判的配套文件要求:“各地要建立完善談判藥品落地監(jiān)測(cè)制度,按要求定期向國(guó)家醫(yī)保局反饋《2020年藥品目錄》中談判藥品使用和支付等方面情況。”
對(duì)罕見(jiàn)病藥品的臨床合理使用,必然需要醫(yī)療行業(yè)積極承擔(dān)責(zé)任、主動(dòng)作為。不管是“五定”或“三定”管理,都能提高罕見(jiàn)病用藥的管用性,同時(shí)對(duì)患者便利性造成一些影響。但只要是必要的管理措施,就應(yīng)該堅(jiān)持,盡力去改良。
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罕見(jiàn)病用藥應(yīng)視情定價(jià)
目前,全國(guó)上下都在關(guān)注“十四五期間”的國(guó)民經(jīng)濟(jì)活動(dòng)新提法:雙循環(huán),以?xún)?nèi)循環(huán)為主快速發(fā)展;需求側(cè)改革,從而引起供給側(cè)響應(yīng)。
罕見(jiàn)病用藥的市場(chǎng)真的了解“需求側(cè)”嗎?
在遠(yuǎn)程醫(yī)療、專(zhuān)科聯(lián)盟、多學(xué)科診療等醫(yī)療創(chuàng)新服務(wù)的帶動(dòng)下,舊有的認(rèn)知可能要有所調(diào)整才符合現(xiàn)實(shí)。原有的醫(yī)藥資源供給只照顧了一小塊人群的需求,還有釋放空間;原來(lái)不被注意的需求更迫切地需要供給研發(fā)創(chuàng)新來(lái)滿(mǎn)足。
罕見(jiàn)病用藥在眾多藥品競(jìng)爭(zhēng)中,具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。一是療效明顯,善于在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中拿到高分;二是技術(shù)壁壘較高,藥物本身價(jià)值容易被肯定;三是一旦被醫(yī)保等支付工具支持,能較長(zhǎng)效地緩解患者疾病痛苦。
配套文件明確,有效期限內(nèi)如遇國(guó)家政策重大調(diào)整或市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格已明顯低于約定支付標(biāo)準(zhǔn)的,醫(yī)保部門(mén)可以與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)。
目前,罕見(jiàn)病用藥更偏向營(yíng)利定價(jià)、壟斷定價(jià)。從2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判的情形看,尚未進(jìn)入目錄的罕見(jiàn)病藥品年治療費(fèi)用均非常昂貴。與已經(jīng)進(jìn)入目錄的50多個(gè)藥品相比,這些高值藥品“合理定價(jià)”的空間不容樂(lè)觀。
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醫(yī)保目錄外的市場(chǎng)策略
對(duì)于沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄的罕見(jiàn)病用藥,不管是高值藥品還是新上市的藥品,都適宜積極開(kāi)展贈(zèng)藥活動(dòng),尤其是通過(guò)慈善組織或保險(xiǎn)產(chǎn)品來(lái)完善渠道。這相當(dāng)于市場(chǎng)化的模擬共付,以企業(yè)讓利來(lái)填補(bǔ)醫(yī)保共付的缺失。
通過(guò)贈(zèng)藥活動(dòng),罕見(jiàn)病用藥的相關(guān)企業(yè)、產(chǎn)品獲得實(shí)際銷(xiāo)售、使用,繼而十分有希望在新一輪通過(guò)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整準(zhǔn)入。假如沒(méi)有接近直接用戶(hù)、潛在用戶(hù)的努力探索在前,企業(yè)很難一次就打動(dòng)醫(yī)保局。
降價(jià)示好是唯一的手段。在總結(jié)這次醫(yī)保談判時(shí),國(guó)家醫(yī)保局表示:14種抗癌藥降價(jià),預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。同時(shí)新增了17種抗癌藥,其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥,目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。
不僅是罕見(jiàn)病用藥,所有價(jià)格較高藥品都應(yīng)當(dāng)在降價(jià)這條道路上掌控節(jié)奏、有所收獲。有利的趨勢(shì)是:從目錄中的55個(gè)罕見(jiàn)病藥品到更多價(jià)格較高藥品,醫(yī)保目錄在傾斜支持藥品技術(shù)和療效價(jià)值,這一條經(jīng)濟(jì)帶的寬度和內(nèi)涵還正在增加。
配套文件明確:“有效期限內(nèi)如有其它生產(chǎn)企業(yè)的同通用名稱(chēng)藥品(仿制藥)上市,自動(dòng)屬于目錄范圍,醫(yī)保部門(mén)有權(quán)根據(jù)仿制藥價(jià)格調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),也有權(quán)將該通用名藥品納入集中采購(gòu)范圍?!?/span>
對(duì)于已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的罕見(jiàn)病用藥,應(yīng)在遵循合理需求、合理滿(mǎn)足的前提下,抓住合理放量的機(jī)遇。特別是在獨(dú)家占據(jù)市場(chǎng)的期間,雖然沒(méi)有帶量采購(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)壓力,但也有被相同適應(yīng)癥其他藥品替代的風(fēng)險(xiǎn),也有被不同適應(yīng)癥藥品搶占臨床藥品費(fèi)用空間的危險(xiǎn),不能忽視價(jià)格、市場(chǎng)以及能夠促進(jìn)銷(xiāo)售的機(jī)會(huì)。