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時間:2021-01-08 09:10 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1228
公開資料顯示,博安生物成立于2013年,是一家綜合型生物制藥公司,專注于腫瘤、自身免疫、疼痛和內分泌疾病的抗體藥物開發(fā)。產(chǎn)品管線方面,博安生物已經(jīng)構建了10多個擁有國際知識產(chǎn)權保護的創(chuàng)新抗體以及8個生物類似藥的產(chǎn)品組成的產(chǎn)品組合。
據(jù)了解,博安生物正在加快推進其全球生物藥戰(zhàn)略。生物類似藥方面,LY01008(Avastin貝伐單抗的生物類似藥)已申報中國上市申請;LY06006(Prolia地舒單抗的生物類似藥)及LY01011(Xgeva地諾單抗的生物類似藥)在中國進入臨床比對試驗(Ⅲ期臨床)并在歐美進入Ⅰ期臨床;LY09004(Eylea阿柏西普的生物類似藥)也已在中國進入臨床比對試驗階段(Ⅲ期臨床)。
傳統(tǒng)藥企轉型做新藥研發(fā),5種模式成亮點
近年來隨著仿制藥一致性評價、集采等政策的推出,整個制藥行業(yè)的生存規(guī)則發(fā)生了巨大的變化,越來越多的傳統(tǒng)制藥企業(yè)開始轉型做新藥研發(fā)。
在此背景下,傳統(tǒng)藥企轉型的模式也花樣百出,其中較為經(jīng)典的就包括收購新公司、自主研發(fā)、引進項目、與其他公司合作、下設子公司等超5種模式。
收購新公司:基于新藥研發(fā)周期長、不確定性因素較多,藥企靠自身投資布局創(chuàng)新藥領域,往往存在很大的風險,且速度慢,因此以下傳統(tǒng)藥企會通過收購新公司布局創(chuàng)新藥領域或擴充產(chǎn)品線。
例如,綠葉制藥2019年12月以14.47億元收購博安生物,從而獲得博安生物所有在研產(chǎn)品、抗體篩選平臺、知識產(chǎn)權、抗體生產(chǎn)平臺等一系列資產(chǎn),通過收購,綠葉制藥將加速推進公司在生物藥尤其是創(chuàng)新生物抗體的深度布局。
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自主研發(fā):這種模式非??简炈幤蟮难邪l(fā)投入能力,近年來,我國也有不少藥企通過多年的研發(fā)投入和深度布局,取得了一些創(chuàng)新成果。
比如恒瑞醫(yī)藥、信立泰、海正藥業(yè)等。其中恒瑞醫(yī)藥每年研發(fā)投入占銷售額比重達17%左右,構建起了全球創(chuàng)新體系。今年1月4日,恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總部項目宣告正式開工,有望加快新產(chǎn)品開發(fā)速度,提高企業(yè)自主研發(fā)能力和技術創(chuàng)新能力。
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引進項目:在研發(fā)創(chuàng)新成為醫(yī)藥行業(yè)趨勢的背景下,一些國內藥企不僅注重自身研發(fā),還積極引進國際創(chuàng)新藥并實現(xiàn)快速落地。例如天士力今年通過從美國禮來、日本EA制藥等引進創(chuàng)新藥物,加快實現(xiàn)為中國患者提供世界水平創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略目標,進一步豐富公司現(xiàn)有的相關治療領域產(chǎn)品組合。
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與其他公司合作:例如譽衡藥業(yè)通過與藥明生物合作,借助藥明康德的生物技術平臺,實現(xiàn)譽衡藥業(yè)進入生物藥領域的布局。除了已申請上市的賽帕利單抗外,譽衡藥業(yè)在研的生物藥還有抗LAG3全人創(chuàng)新抗體藥、Ipilimumab生物類似藥。2017年11月,譽衡藥業(yè)與藥明生物簽訂合作協(xié)議,共同開發(fā)抗LAG3全人創(chuàng)新抗體藥。這是繼PD-1抗體項目后,譽衡藥業(yè)與藥明生物再度聯(lián)手。
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下設子公司:包括復星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)等公司都有下設子公司布局創(chuàng)新藥領域,其中復星醫(yī)藥藥在創(chuàng)新方面的布局已久,2009年和2010年,復星醫(yī)藥先后成立子公司復創(chuàng)醫(yī)藥以及復宏漢霖,前者主要致力于全新小分子靶向新藥研發(fā),后者主要專注于大分子生物類似藥及創(chuàng)新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
目前復星醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)成果逐漸兌現(xiàn),復宏漢霖的漢利康、漢曲優(yōu)等國產(chǎn)生物類似藥相繼獲批,第三個產(chǎn)品HLX03漢達遠上市注冊申請也于近期獲得國家藥監(jiān)局批準。此外,HLX04上市注冊申請以及HLX01用于類風濕關節(jié)炎適應癥的上市注冊申請已獲國家藥監(jiān)局受理。