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注意！廣東新一輪藥品掛網(wǎng)采購(gòu)報(bào)名已經(jīng)開(kāi)始，1月18日前截止

時(shí)間：2021-01-11 08:39 │ 來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1615

1月8日，廣東藥品采購(gòu)省平臺(tái)發(fā)出通知，將開(kāi)展藥品掛網(wǎng)采購(gòu)報(bào)名工作。


此次采購(gòu)報(bào)名范圍是此前未在省平臺(tái)報(bào)名的新產(chǎn)品和省平臺(tái)未生效的藥品，省平臺(tái)已生效的藥品無(wú)須重新報(bào)名。報(bào)名時(shí)間是即日起至1月18日17:30時(shí)止。

這意味著廣東將進(jìn)行新一輪的藥品掛網(wǎng)采購(gòu)，新產(chǎn)品等未在廣東省平臺(tái)報(bào)名采購(gòu)的品種將有機(jī)會(huì)進(jìn)入廣東市場(chǎng)。

省平臺(tái)要求在平臺(tái)已生效的生產(chǎn)企業(yè)，請(qǐng)按照附件有關(guān)要求進(jìn)行新產(chǎn)品報(bào)名或未生效產(chǎn)品信息維護(hù)后提交送審；此前未在省平臺(tái)報(bào)名的生產(chǎn)企業(yè)，請(qǐng)按照附件有關(guān)要求先進(jìn)行企業(yè)報(bào)名，企業(yè)報(bào)名生效后再按要求進(jìn)行新產(chǎn)品報(bào)名。

省平臺(tái)提醒各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報(bào)名工作，按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名工作，逾期未報(bào)名的視為自動(dòng)放棄參與本次藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的資格。

在報(bào)名截止時(shí)間后企業(yè)仍可進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名，生效的報(bào)名產(chǎn)品將按照《公告》有關(guān)“新增掛網(wǎng)藥品”要求開(kāi)展掛網(wǎng)工作，具體公告另行通知。

企業(yè)須對(duì)自身填報(bào)信息和提交材料的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)，因填報(bào)信息和提交材料錯(cuò)漏而產(chǎn)生的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

附件：藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作報(bào)名須知
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一、藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)名要求

（一）生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名
1.實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)名。藥品上市許可持有人（含其委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托銷售藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)）、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。報(bào)名企業(yè)應(yīng)符合下列條件：

（1）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。藥品上市許可持有人委托的銷售藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理企業(yè)依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

（2）企業(yè)未被列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單或廣東省藥品監(jiān)管部門藥品違法違規(guī)企業(yè)黑名單。

（3）具有履行合同必須具備的供應(yīng)保障能力。
（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.生產(chǎn)企業(yè)提交以下報(bào)名材料：
（1）企業(yè)資料
????①屬于國(guó)產(chǎn)藥品的，須提交《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《供貨承諾函》及法定代表人授權(quán)書(shū)等。
? ??②屬于進(jìn)口藥品的，須提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、代理協(xié)議書(shū)或由國(guó)（境）外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明、《供貨承諾函》及法定代表人授權(quán)書(shū)等。
（2）產(chǎn)品資料
????
須提交有效的《藥品注冊(cè)批件》（含再注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件，進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)等批準(zhǔn)證明性文件以及全檢報(bào)告書(shū)。藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)銷售的品種還需提供授權(quán)委托證明材料。
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（二）配送企業(yè)報(bào)名

1.凡符合條件的藥品配送企業(yè)均可在省平臺(tái)報(bào)名。報(bào)名企業(yè)應(yīng)符合以下條件：
（1）依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
（2）企業(yè)未被列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單或廣東省藥品監(jiān)管部門藥品違法違規(guī)企業(yè)黑名單。
（3）具有履行合同必須具備的供應(yīng)保障能力。
（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.配送企業(yè)提交以下報(bào)名材料：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《配送承諾函》及法定代表人授權(quán)書(shū)等。
生產(chǎn)配送企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文（外文資料須提供相應(yīng)中文翻譯文本）。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)名
醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交以下報(bào)名材料：
1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及《單位法人證》。
2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交）。
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二、報(bào)名基本流程

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄省平臺(tái)進(jìn)行會(huì)員注冊(cè)（已經(jīng)成為平臺(tái)生效會(huì)員的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)需重復(fù)注冊(cè)）。

2.省藥交中心進(jìn)行會(huì)員資質(zhì)審核。通過(guò)后，配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)即完成報(bào)名工作；藥品生產(chǎn)企業(yè)在系統(tǒng)上傳本企業(yè)報(bào)名產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)材料。

3.省藥交中心對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提交的產(chǎn)品資料進(jìn)行審核。通過(guò)后產(chǎn)品即報(bào)名生效，生產(chǎn)企業(yè)可進(jìn)行配送企業(yè)的指定。
具體相關(guān)操作可參閱官網(wǎng)《藥品賣方會(huì)員注冊(cè)指南》《藥品配送會(huì)員注冊(cè)指南》和《買方會(huì)員（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）注冊(cè)指南》。
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三、產(chǎn)品報(bào)名材料及要求

藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品報(bào)名材料請(qǐng)按以下表格要求準(zhǔn)備，并在系統(tǒng)填報(bào)和提交。

（一）產(chǎn)品報(bào)名材料準(zhǔn)備
表1 ?國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)名材料清單

序號(hào)
材料名稱
材料要求
1
藥品注冊(cè)批件（含再注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件）
掃描件或復(fù)印件加蓋單位鮮章
2
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
掃描件或復(fù)印件加蓋單位鮮章
3
藥品說(shuō)明書(shū)
原件加蓋單位鮮章
4
最新批次藥品全檢報(bào)告書(shū)
掃描件或復(fù)印件加蓋單位鮮章
備注：序號(hào)1-4按照要求上傳加蓋單位公章（鮮章）的掃描件或復(fù)印件。

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表2 ?進(jìn)口藥品報(bào)名材料清單

序號(hào)
材料名稱
材料要求
1
代理協(xié)議書(shū)或由國(guó)（境）外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明
掃描件或復(fù)印件加蓋單位鮮章
2
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
掃描件或復(fù)印件加蓋單位鮮章
3
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
掃描件或復(fù)印件加蓋單位鮮章
4
藥品說(shuō)明書(shū)
原件加蓋單位鮮章
5
最新批次藥品全檢報(bào)告書(shū)
掃描件或復(fù)印件加蓋單位鮮章
備注：
（1）序號(hào)1-5按照要求上傳加蓋單位公章（鮮章）的掃描件或復(fù)印件。
（2）所有材料均使用中文（外文資料必須提供中文翻譯文本）。


（二）系統(tǒng)填報(bào)及提交
1.登錄網(wǎng)址：http://yp.gdyjs.cn:9020/login.do。
2.填報(bào)及提交路徑：①登錄后，通過(guò)“產(chǎn)品管理-產(chǎn)品管理-產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理-產(chǎn)品新增”進(jìn)行產(chǎn)品新增，選擇所需新增產(chǎn)品類型、填寫(xiě)完整所需新增產(chǎn)品信息并上傳相關(guān)附件后提交審核；②審核通過(guò)后，進(jìn)入“產(chǎn)品管理-產(chǎn)品管理-產(chǎn)品列表”界面按照要求維護(hù)產(chǎn)品信息后提交送審，審核通過(guò)后產(chǎn)品“數(shù)據(jù)狀態(tài)”變?yōu)椤吧е小奔赐瓿僧a(chǎn)品新增報(bào)名。


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