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1.申報和通過的藥品數(shù)量都有一定增加。據(jù)國家醫(yī)保局官方統(tǒng)計，此次目錄調(diào)整的申報階段，國家醫(yī)保信息平臺共收到企業(yè)申報信息537條，涉及藥品（通用名，下同）490個。經(jīng)審核，344個藥品通過初步形式審查，其中目錄外藥品通過審查為199個，通過比例為60％，目錄內(nèi)藥品通過審查為145個，通過比例為91％；整體通過比例為70%。

2021年為474個藥品271個通過，整體通過比例57.2％。相比之下，申報和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。

圖?2022年與2021年通過初步形式審查的藥品數(shù)量變化情況

（注：“目錄外西藥和中成藥”中有24個品種同時符合2個申報條件，3個品種同時符合3個申報條件；“目錄內(nèi)西藥和中成藥”中有1個品種同時符合2個申報條件。每個申報條件統(tǒng)計時單獨計入，整體統(tǒng)計時已予以合并）表 2022年通過初步形式審查藥品的“通過申報條件”分布情況

2.繼續(xù)支持創(chuàng)新藥品。醫(yī)保藥品目錄準入的范圍聚焦于上市新藥，通過談判將臨床價值高、經(jīng)濟性評價優(yōu)良，但價格較為昂貴的專利、獨家品種及時納入醫(yī)保目錄，是醫(yī)保對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展支持的最直接體現(xiàn)。自2020年目錄調(diào)整改為申報制以來，5年內(nèi)獲批的新藥一直是申報條件之一，創(chuàng)新性同樣為目錄評審的重要內(nèi)容。部分創(chuàng)新藥上市當年即被納入國家醫(yī)保目錄，迅速推向市場。本次通過初步形式審查的藥品中，近五年批準上市的新通用名藥品為178個，占目錄內(nèi)藥品通過審查數(shù)量的比例為89.4％。

3.罕見病、兒童用藥重點關(guān)注。今年醫(yī)保藥品目錄充分體現(xiàn)了對罕見病治療藥物、兒童用藥的關(guān)注，將“2022年6月30日前經(jīng)批準上市的罕見病治療藥品”“2022年6月30日前經(jīng)批準上市并納入鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品清單的藥品”明確列入申報條件，且并無“2017年1月1日后上市”等條件限制，明確體現(xiàn)出今年醫(yī)保目錄對兒科用藥和罕見病用藥的傾斜。本次通過初步形式審查審查的兒童用藥、罕見病用藥分別為11個和19個。而據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)計，2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中新增的罕見病用藥為7種。

4.評審方式和評審流程更加優(yōu)化。相比于去年，2022年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案中對于評審方式和評審流程都做了一些完善。在此基礎(chǔ)上，國家醫(yī)保局進一步優(yōu)化了企業(yè)申報的內(nèi)容，進一步豐富了申報資料中對藥品提交信息的要求，包括有效性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性和公平性等，并請企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片，給予企業(yè)更多機會向?qū)＜医榻B自己的品種。

按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實行企業(yè)申報制。自施行申報制以來，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，確定申報條件和要求，各申報主體自愿申報。對藥品申報資料進行初步形式審查，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件，另一方面對申報資料的完整性、規(guī)范性進行審核，并根據(jù)工作需要就一些資料的真實性向有關(guān)方面進行核實，有利于保證提供給專家的信息更加準確完整。

同時，為主動接受社會監(jiān)督，確保形式審查結(jié)果準確，國家醫(yī)保局對通過初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進行公示。并且，考慮到藥品的經(jīng)濟性大多涉及企業(yè)商業(yè)機密和核心利益，企業(yè)提交的藥品申報資料中與經(jīng)濟性相關(guān)的信息未予公示。

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需要明確的是，通過初步形式審查并不意味著一定會被納入國家醫(yī)保藥品目錄。按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。通過形式審查，表明該藥品有資格進入下一步的專家評審環(huán)節(jié)，最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要進行包括有效性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性和公平性等多方位嚴格評審。并且，通過評審的獨家藥品要經(jīng)過談判、非獨家藥品要經(jīng)過競價，只有談判或競價成功，才能最終被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

公示結(jié)束后，國家醫(yī)保局將根據(jù)公示期間收到的反饋意見，進一步核實相關(guān)信息，確定最終通過形式審查的藥品范圍，并向社會進行公布。隨后，按計劃推進專家評審、談判競價等后續(xù)工作。根據(jù)此前發(fā)布的工作方案，具體程序包括：

1.根據(jù)企業(yè)申報情況，建立評審藥品數(shù)據(jù)庫。論證確定評審技術(shù)要點。組織藥學、臨床、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理、工傷等方面專家開展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬直接調(diào)入、擬談判/競價調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等4方面藥品的建議名單。同時，論證確定擬談判/競價藥品的談判主規(guī)格、參照藥品和醫(yī)保支付范圍，以及藥品目錄凡例、藥品名稱劑型、藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等調(diào)整內(nèi)容。

2.對于簡易續(xù)約的藥品，組織專家按規(guī)則確定下一個協(xié)議期的支付標準。

3.反饋結(jié)果。通過申報系統(tǒng)向相關(guān)企業(yè)反饋結(jié)果。

1.完善談判/競價藥品報送材料模板。

2.根據(jù)企業(yè)意向，組織提交相關(guān)材料。

3.開展價格測算評估。組織測算專家通過基金測算、藥物經(jīng)濟學等方法開展評估，并提出評估意見。

4.加強溝通交流。建立與企業(yè)的溝通機制，對企業(yè)意見建議及訴求進行登記并及時回應(yīng)。就藥品測算評估的思路和重點與企業(yè)進行面對面溝通，及時解決問題。

5.開展現(xiàn)場談判/競價。根據(jù)評估意見組織開展談判/競價，現(xiàn)場簽署談判/競價結(jié)果確認書。對談判/競價成功的藥品，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，明確管理要求。

6.組織談判成功和簡易續(xù)約的企業(yè)簽署協(xié)議。