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經(jīng)國(guó)家醫(yī)保局審核，386個(gè)藥品通過形式審查。其中包括222個(gè)目錄外藥品，164個(gè)目錄內(nèi)藥品。

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8月18日至24日，國(guó)家醫(yī)保局向社會(huì)公示了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單》，共計(jì)390個(gè)藥品。根據(jù)各方反饋意見，國(guó)家醫(yī)保局按程序?qū)τ嘘P(guān)藥品進(jìn)行了復(fù)核和結(jié)果修正。

梳理發(fā)現(xiàn)，未通過形式審查的4個(gè)產(chǎn)品是：奧拉西坦片、磷酸瑞格列汀片、頭孢地尼顆粒、吸入用鹽酸氨溴索溶液。

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目錄外藥品包括ω-3甘油三酯（2%）中/長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、阿伐替尼片、阿基侖賽注射液、阿可替尼膠囊、艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊、奧拉西坦氯化鈉注射液、吡侖帕奈口服混懸液、草酸艾司西酞普蘭口服溶液等；

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目錄內(nèi)藥品包括阿柏西普眼內(nèi)注射溶液、阿加糖酶α注射用濃溶液、阿齊沙坦片、艾曲泊帕乙醇胺片、奧妥珠單抗注射液、達(dá)雷妥尤單抗注射液等。

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涉及恒瑞、齊魯、科倫、豪森、揚(yáng)子江、阿斯利康等知名企業(yè)。

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國(guó)家醫(yī)保局表示，通過形式審查，僅代表該藥品符合相應(yīng)的申報(bào)條件，獲得了參加下一步評(píng)審的資格。只有通過評(píng)審、談判等全部環(huán)節(jié)的藥品，才能最終被納入目錄。

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在去年的醫(yī)保目錄調(diào)整中，共198個(gè)目錄外藥品通過形式審查，最終111個(gè)成功準(zhǔn)入，成功率約為56%；目錄外獨(dú)家藥品中，157個(gè)通過形式審查，91個(gè)成功準(zhǔn)入，總體成功率58%。

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下一步，國(guó)家醫(yī)保局將按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評(píng)審等工作。

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醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)。

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在專家評(píng)審階段（8-9月），將形成擬直接調(diào)入、擬談判/競(jìng)價(jià)調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等4方面藥品的建議名單；對(duì)于簡(jiǎn)易續(xù)約的藥品，組織專家按規(guī)則確定下一個(gè)協(xié)議期的支付標(biāo)準(zhǔn)等。

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談判/競(jìng)價(jià)階段在9-11月，期間將開展測(cè)算評(píng)估、溝通交流以及現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)，最后組織談判成功和簡(jiǎn)易續(xù)約的企業(yè)簽署協(xié)議。新版藥品目錄將在今年11月份公布。

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在續(xù)約規(guī)則上，國(guó)家醫(yī)保局也作出了調(diào)整。

日前，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》。2023年的談判藥品續(xù)約面臨將納入常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約、重新談判、其他4種情況，對(duì)比發(fā)現(xiàn)，前3種情況規(guī)則均有進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整。

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對(duì)于談判藥品的續(xù)約主要是建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整規(guī)則、加大創(chuàng)新支持等。

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《談判藥品續(xù)約規(guī)則》提出對(duì)達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對(duì)未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡(jiǎn)易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價(jià)的，降幅減半。這將有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價(jià)壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。

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同時(shí)，《談判藥品續(xù)約規(guī)則》增加了對(duì)于按照現(xiàn)行注冊(cè)管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價(jià)機(jī)制時(shí)，可以申請(qǐng)以重新談判的方式續(xù)約，國(guó)家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測(cè)算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)定的降幅。

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《關(guān)于2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的解讀》中提到，醫(yī)保支持創(chuàng)新要“?；尽薄氨６ㄎ弧?，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力和可持續(xù)的基礎(chǔ)之上。

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在加大創(chuàng)新支持力度的同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)創(chuàng)新藥提出了更高的要求，覆蓋更多人群的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥將有機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保目錄。2022年醫(yī)保談判，共計(jì)147個(gè)藥品參與，最終121個(gè)談判成功，總體成功率為82.3%，創(chuàng)近年新高。其中108個(gè)目錄外新增藥品的價(jià)格降幅達(dá)60.1%。

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接下來，通過完善續(xù)約規(guī)則，可以穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)企業(yè)申請(qǐng)進(jìn)入目錄，為目錄內(nèi)品種追加適應(yīng)癥的積極性。同時(shí)，按照新的規(guī)則，談判成功的品種單純因基金支出超預(yù)算而被調(diào)出目錄的風(fēng)險(xiǎn)降低。

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從2018年至今，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄累計(jì)新增了618種藥品，涵蓋了新冠感染、腫瘤、心腦血管疾病、罕見病、兒童用藥等臨床治療領(lǐng)域。目前，現(xiàn)行版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄總數(shù)達(dá)到2967種。

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在經(jīng)過層層篩選后，最終會(huì)有哪些藥品能夠踏進(jìn)談判的大門，還要等待時(shí)間驗(yàn)證

附：