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近日，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會發(fā)布了《關(guān)于公示第九批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選目錄的函》，針對51種醫(yī)療設(shè)備，遴選出125家醫(yī)療器械企業(yè)，422個產(chǎn)品，進入第九批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選目錄。

第九批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄中，聯(lián)影、邁瑞、開立、樂普、理邦、唯邁等國內(nèi)知名械企多款設(shè)備上榜。

優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作是在國家衛(wèi)健委規(guī)劃與信息司委托下，由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會遴選，通過廠家申報、專家評定、使用單位調(diào)研，評選過程嚴格規(guī)范，評選指標制定嚴謹，評選結(jié)果也充分體現(xiàn)了各個廠家的真實實力，不僅對設(shè)備購買方有極大的參考價值，也是對入選企業(yè)實力的一個有力佐證！

這里，聯(lián)盟再次祝賀125家入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)！

第九批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選目錄

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優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，更是加速進口替代的關(guān)鍵。在中國萬億醫(yī)療器械大市場中，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備到底走到哪了？

據(jù)中商情報網(wǎng)顯示，2022年達11710億元，同比增長21.4%。未來市場將有機會繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢，實現(xiàn)從低端產(chǎn)品到高端產(chǎn)品的進口替代逐步轉(zhuǎn)換。

從國產(chǎn)化率來看，我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化率低，平均在30%。

醫(yī)療設(shè)備中，DSA和呼吸類設(shè)備國產(chǎn)化率最低，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜、產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)多，均在3%-5.7%之間，國內(nèi)技術(shù)有待提升。

高值耗材中，口腔種植體、眼科角膜塑形鏡、心臟起搏器等產(chǎn)品大多數(shù)依賴進口，國產(chǎn)化率分別是38%、33%、5%。

冠脈支架和骨科人工關(guān)節(jié)已進入集采，產(chǎn)品滲透率高，國產(chǎn)化程度達到68%以上。

并且整體來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械進口替代趨勢明顯。

據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)，2017-2021年，國產(chǎn)化率高于50%的品種數(shù)量逐年增長，國產(chǎn)化率為0%的品種數(shù)量逐年減少。

截至2021年底，國內(nèi)可分類的1083項二級品類中，國產(chǎn)化率為0%的二級產(chǎn)品類別共52項，國產(chǎn)化率為0-40%的二級產(chǎn)品類別共88項，國產(chǎn)化率為40-70%的二級產(chǎn)品類別共215項，國產(chǎn)化率70%以上的二級產(chǎn)品類別共728項。

其中，注輸、護理和防護器械、骨科手術(shù)器械、臨床檢驗器械、醫(yī)用成像器械、無源手術(shù)器械、口腔科器械、眼科器械等領(lǐng)域，國產(chǎn)化勢頭正猛。

數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

對于遴選出的優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，國家衛(wèi)健委此前就明確提出引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)更多使用和配置！

2023年8月25日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》，也就是醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展的下一個三年計劃。

計劃明確要求要高度重視國產(chǎn)醫(yī)療裝備的推廣應(yīng)用，完善相關(guān)支持政策，促進國產(chǎn)醫(yī)療裝備迭代升級。

早在《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，就明確提出7個重點支持發(fā)展領(lǐng)域：診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械。

更早前，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十二屆全國委員會第五次會議第0692號(醫(yī)療體育類079號)提案答復(fù)的函》(以下簡稱《答復(fù)函》)，就國家政協(xié)委員提出的關(guān)于在政府采購中優(yōu)先采購自主創(chuàng)新醫(yī)療器械做出明確答復(fù)。

其中明確提出：積極支持國產(chǎn)醫(yī)療器械采購。

一是采購需求管理中，優(yōu)先采購符合要求的國產(chǎn)設(shè)備

加強采購需求管理。明確采購需求要符合相關(guān)標準，應(yīng)當體現(xiàn)支持國產(chǎn)的要求，采用通用參數(shù)，不歧視國產(chǎn)設(shè)備，不以某家進口產(chǎn)品為標準設(shè)定技術(shù)參數(shù)。組織采購活動時，落實政府采購政策，優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。

二是制訂大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃時，明確要求推行階梯配置

引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展水平等合理配備適宜檔次醫(yī)療設(shè)備，并實施國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用試點，推動醫(yī)療機構(gòu)配置國產(chǎn)實用型設(shè)備。

三是開展國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備品目的遴選工作

組織遴選出符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)更多使用國產(chǎn)設(shè)備。

對國家鼓勵支持的、已經(jīng)達到先進技術(shù)標準的國產(chǎn)設(shè)備，對已列入國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備品目的，鼓勵或要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。

四是嚴格限制進口設(shè)備審批

對于進口設(shè)備采購，國家衛(wèi)健委統(tǒng)一組織專家論證，即“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”。

在業(yè)內(nèi)流傳的國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標準》，文件明確規(guī)定了政府機構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求：其中，137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)。

國產(chǎn)醫(yī)療器械加速進口替代，加大自主創(chuàng)新力度是一方面，如何推動高質(zhì)量、具有自主知識產(chǎn)權(quán)國產(chǎn)設(shè)備進醫(yī)院，提高市場的占有率，也是國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)長期發(fā)展并加速崛起的關(guān)鍵！