時間:2024-01-06 15:33 │ 來源:賽柏藍 │ 閱讀:1099
頭孢類產品作為醫(yī)院抗感染基礎用藥,占了抗感染類藥物50%份額,一直是重要品類。
根據(jù)最新版醫(yī)保目錄可以看到,頭孢類產品有幾個趨勢:成熟產品集采后普藥化,粉室袋劑型已成趨勢,復方制劑慢慢突圍,兒童用藥品填補高端空白。
01
成熟產品集采后普藥化
大部分頭孢類產品都處于第一期集采執(zhí)行期,未發(fā)生續(xù)約報價情況。以河北為例看臨床常用頭孢類產品的現(xiàn)集采價,評估一下未來競爭格局。
注射劑型:
注:※號為京津冀集采執(zhí)行中
以上可以看到,按目前申報企業(yè)數(shù),如面臨再次續(xù)約,會血拼價格,自產原料,生產規(guī)模等因素,拼成本,最后是以制劑銷售的模式賣原料。
02
粉室袋劑型已成趨勢
國家藥監(jiān)局過去幾年給粉室袋產品建立標準,重啟審批,給予注冊。國家醫(yī)保局認可劑型差價,給予國談機會。
有這些政策背景,粉室袋產品預計不遠的將來會迎來爆發(fā)期。
2024版目錄粉室袋產品再次實現(xiàn)符合條件即納入。尤其是北京銳業(yè)制藥有限公司的頭孢地嗪鈉粉室袋獨家進入國談目錄,此產品在粉針劑非醫(yī)保,醫(yī)院大多空白,疊加產品獨特的臨床機制等因素,有可能會成為未來幾年頭孢類的爆品。
目前頭孢西丁鈉/葡萄糖,頭孢美唑鈉/氯化鈉進入了常規(guī)醫(yī)保目錄。注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉,頭孢呋辛鈉/氯化鈉,頭孢西丁鈉/氯化鈉,頭孢他啶/氯化鈉,頭孢他啶/5%葡萄糖,頭孢地嗪鈉/5%葡萄糖,頭孢地嗪鈉/氯化鈉均在談判目錄中。
03
復方制劑慢慢突圍
頭孢+酶抑制劑產品,新的藥品注冊管理辦法管控還是很嚴格的。隨著Glaxo的頭孢他啶阿維巴坦鈉進行注冊突破后,頭孢他啶阿維巴坦鈉國產已經注冊4家粉針,1家粉室袋。2024年大概率進入集采行列。
2023年國談競價中2.5g 每支340.00元(頭孢他啶2.0g與阿維巴坦0.5g),目前看Glaxo還在維持1396元的掛網價格。今年還有一個產品頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉,2.24g掛網價格為104元,還有一個廠家2022年已經申報受理。
目前來看,在頭孢類產品普遍日治療金額不足50元或單價不足50元的形勢下,復方制劑產品目前的定位還是在于難治性感染,以及高端醫(yī)院市場。? ?
04
兒童用藥品填補高端空白
頭孢類兒童用藥口服劑型,主要為顆粒劑或干混懸劑。新版國談目錄里面有兩個產品頭孢托侖匹酯顆粒與鹽酸頭孢卡品酯顆粒。掛網價分別為頭孢托侖匹酯顆粒50mg*6袋,72.6元;鹽酸頭孢卡品酯顆粒50mg*6袋,87.48元。
在過去,頭孢地尼和頭孢克肟在等級醫(yī)院都曾創(chuàng)造出了市場輝煌,目前政策層面對兒童用藥比較關注。
江山代有人才出,頭孢類作為抗感染藥物的重要品類,相信也不會衰亡,也希望更多質量優(yōu)先,價格合理的新產品不斷上市,讓患者多多獲益。