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27個獨家中成藥,銷售合計超36億(附名單)

時間:2024-07-22 16:20 │ 來源:賽柏藍 │ 閱讀:1323

據國家藥監(jiān)局公告,2024上半年共有7個中成藥獲批首家或繼續(xù)給予中藥二級保護,32個中成藥申請品種保護獲受理。


01

7個中成藥獲保護

山東新時代、佐力藥業(yè)突圍


2024上半年國家藥監(jiān)局共發(fā)布了5個獲批首家中藥二級保護或延長中藥保護的公告,涉及7個中成藥,其中有6個為獨家品種(含獨家劑型)。

5個獨家中成藥獲批為首家中藥二級保護品種,分別為重慶華森制藥的八味芪龍顆粒、貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊、山東新時代藥業(yè)的榆梔止血顆粒、黑龍江省濟仁藥業(yè)的菖麻熄風片及浙江佐力藥業(yè)的靈澤片。數據顯示,上述5個中成藥2023年在中國三大終端六大市場的銷售額超過17億元。

2024H1獲批為首家中藥二級保護的品種
圖片
注:低于1億元用*代替

銀丹心腦通軟膠囊為全國醫(yī)保乙類、全國基藥品種,具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效,適用于氣滯血瘀引起的胸痹,癥見胸痛,胸悶,氣短,心悸等。

目前國內僅貴州百靈擁有銀丹心腦通軟膠囊生產批文,該產品近年來在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲,2019年首次突破10億元,2023年超過14億元,同比增長約6%。從終端銷售看,院內市場(公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療)為其銷售主渠道,2023年在心血管系統(tǒng)中成藥TOP10品牌中,貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊位列第七。

近年來中國三大終端六大市場銀丹心腦通軟膠囊銷售情況(單位:萬元)
圖片

靈澤片為全國醫(yī)保乙類、國家基藥品種,具有益腎活血、散結利水的功效,適用于良性前列腺增生(腎虛血瘀濕阻證)出現的尿頻,排尿困難,尿線變細,淋漓不盡,腰膝酸軟等。靈澤片為浙江佐力藥業(yè)獨家品種,近年來在中國三大終端六大市場的銷售額持續(xù)快速增長,2023年超過1.5億元,同比增長約23%。

近年來中國三大終端六大市場靈澤片銷售情況(單位:萬元)
圖片

2個中成藥獲批繼續(xù)予以2級保護,分別為北京漢典制藥的銀杏酮酯滴丸、江蘇蘇中藥業(yè)的黃葵膠囊。

2024H1獲批繼續(xù)予以2級保護的中成藥
圖片
注:低于1億元用*代替

黃葵膠囊為全國醫(yī)保乙類品種,具有清利濕熱、解毒消腫的功效,適用于慢性腎炎之濕熱癥,癥見浮腫、腰痛,蛋白尿、血尿、舌苔黃膩等。黃葵膠囊為江蘇蘇中藥業(yè)獨家品種,近年在中國三大終端六大市場市場規(guī)模持續(xù)增長,2023年其銷售額接近10億元。其中,院內市場(公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療)為其銷售主渠道,在泌尿系統(tǒng)中成藥TOP10產品中,黃葵膠囊位列第五。

近年來中國三大終端六大市場黃葵膠囊銷售情況(單位:萬元)
圖片

02

32個中成藥申請保護

康緣、健民出擊


2024上半年國家藥監(jiān)局共發(fā)布20個中藥品種保護受理公示的公告,涉及32個中成藥(以藥品名+企業(yè)名計,31個為獨家品種),其中申請初保的品種有27個,申請續(xù)保的品種有5個。

申請初保的27個中成藥均為獨家品種,2023年在中國三大終端六大市場的銷售額合計超過36億元,其中有7個銷售額超過1億元,包括江蘇康緣藥業(yè)的銀杏二萜內酯葡胺注射液、貴州三力制藥的開喉劍噴霧劑(兒童型)、健民藥業(yè)的便通膠囊、遼寧沃華康辰醫(yī)藥的骨疏康膠囊等。從銷售額增速看,雷允上的黃厚止瀉滴丸、一品紅生物的芩香清解口服液分別漲超480%、120%。

2024H1申請初保的中成藥
圖片
注:低于1億元用*代替

開喉劍噴霧劑(兒童型)為全國醫(yī)保乙類品種,具有清熱解毒、消腫止痛的功效,適用于急慢性咽喉炎,扁桃體炎,咽喉腫痛,牙齦腫痛等。開喉劍噴霧劑(兒童型)為貴州三力制藥獨家品種,近年來中國三大終端六大市場的銷售額均以兩位數的增速持續(xù)增長,2023年超過12億元,其中院內市場(公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療)為其銷售主渠道,在兒科中成藥TOP10產品中,開喉劍噴霧劑(兒童型)位列第二,較2022年提升1個位次。

近年來中國三大終端六大市場開喉劍噴霧劑(兒童型)銷售情況(單位:萬元)
圖片

申請續(xù)保的5個中成藥2023年在中國三大終端六大市場的銷售額合計超過25億元,其中有3個銷售額超過1億元,包括漳州片仔癀藥業(yè)的片仔癀(錠劑)、西安碑林藥業(yè)的和血明目片及廣州諾金制藥的百合固金片。

2024H1申請續(xù)保的中成藥
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注:低于1億元用*代替

漳州片仔癀藥業(yè)的片仔癀(錠劑)為OTC甲類(雙跨)品種,具有清熱解毒、涼血化瘀、消腫止痛等功效。數據顯示,近年來片仔癀(錠劑)在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲,2023年超過20億元,其中城市實體藥店為其銷售主渠道,在肝病中成藥TOP10產品中,片仔癀(錠劑)穩(wěn)居首位。

近年來中國三大終端六大市場片仔癀(錠劑)銷售情況(單位:萬元)
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片仔癀藥業(yè)自2003年6月上市以來,始終依靠中藥保護品種片仔癀(錠劑)實現業(yè)績和市值的增長。2023年其營業(yè)收入100.6億元(+15.69%),歸母凈利潤達到27.97億元(+13.15%);2024第一季度其營業(yè)收入與歸母凈利潤均實現兩位數的穩(wěn)增長。片仔癀市值長期高居A股中藥板塊第一位,也是目前該板塊中唯一一家市值超過千億元的上市公司。

資料來源:米內網數據庫、國家藥監(jiān)局官網等


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