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國家局明確

32項“禁止”、5項“避免”

10月11日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引（征求意見稿）》（以下簡稱《合規(guī)指引》）公開征求意見。

《合規(guī)指引》分為四章、共49條，內(nèi)容涵蓋學(xué)術(shù)拜訪交流、接待等九類活動中的商業(yè)賄賂風(fēng)險識別與防范，以及醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險處置等。

關(guān)注賽柏藍，通過發(fā)消息對話框發(fā)送「合規(guī)指引」

獲取全文word文件

今年，福建、重慶、山西、湖北、河南等地也發(fā)布了省級醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引相關(guān)文件（詳見文末）。

各省文件以明確商業(yè)賄賂定義、列舉八類違法行為表現(xiàn)，以及總結(jié)各類法律風(fēng)險等為主，相比之下，國家總局此次擬定的《合規(guī)指引》范圍更廣，對違法行為的界定更加詳細(xì)具體，并且明確提出了32項“禁止”（文末附圖片梳理）。

據(jù)賽柏藍梳理，《合規(guī)指引》的32項“禁止”覆蓋醫(yī)藥企業(yè)九類活動，包括學(xué)術(shù)拜訪交流，接待，咨詢，外包服務(wù)，折扣、折讓及傭金，捐贈、贊助、資助，醫(yī)療設(shè)備無償投放，臨床研究，以及零售終端銷售。

其中，捐贈、贊助、資助相關(guān)活動中涉及的“禁止”條目最多，達到7項。例如禁止醫(yī)藥企業(yè)假借捐贈獲取交易、服務(wù)機會、對其醫(yī)藥產(chǎn)品的處方或者使用、優(yōu)惠條件或者附有與捐贈事項相關(guān)的經(jīng)濟利益、知識產(chǎn)權(quán)、科研成果、行業(yè)數(shù)據(jù)及信息等權(quán)利和主張等。

此外，國家總局在《合規(guī)指引》中還提到了5項“避免”，包括：

避免將業(yè)務(wù)接待場合安排在名勝景區(qū)或者高檔奢侈的地點，或者選擇與娛樂活動相關(guān)聯(lián)的場所；

避免以現(xiàn)金或者現(xiàn)金等價物的方式向醫(yī)療衛(wèi)生人員支付服務(wù)費；

避免未經(jīng)適當(dāng)準(zhǔn)入程序，直接與外包服務(wù)商簽訂協(xié)議并開展業(yè)務(wù)；

避免醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部制訂折扣折讓政策、審批政策的部門或人員與具體執(zhí)行的部門或人員之間未做適當(dāng)職責(zé)分離；

避免直接向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)設(shè)部門、醫(yī)療衛(wèi)生人員個人提供贊助，或者通過第三方指定被贊助方。

隨著國家總局《合規(guī)指引》正式稿出臺，醫(yī)藥企業(yè)在學(xué)術(shù)推廣及接待等各項經(jīng)營活動中都面臨更高的合規(guī)要求。

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“明示+如實入賬”的方式給予優(yōu)惠的方式被允許

不合規(guī)獲取處方信息被點名

在醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營的過程中，醫(yī)藥企業(yè)可以支付對方折扣、折讓及傭金，不過，這需要遵循一些特定的條件。

包括明示支付、如實入賬等。這些措施在確保醫(yī)藥企業(yè)在提供折扣或傭金時的合法性和透明度，同時防止商業(yè)賄賂行為的發(fā)生。

在此之前，湖北、河南等多地出臺的類似指引中，均提到交易過程中可以以明示、入賬的方式收取折扣和傭金。

不過，隨著國家對醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為打擊力度不斷加大，賄賂演變出更多的新方式。例如，假借“講課費”、假借學(xué)術(shù)會議等名義，在設(shè)備采購等領(lǐng)域進行利益輸送等。

賄賂的表現(xiàn)方式不勝枚舉，只要對受賄人有價值，均可實施商業(yè)賄賂。長期以來，因為缺乏標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管，“講課費”發(fā)放成為一個灰色地帶。

10與9日，《關(guān)于印發(fā)上海市2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》發(fā)布，該通知強調(diào)，以“站臺式講課”“餐桌式會議”等為切入點，堅持“風(fēng)腐一體”治理，深入整治接受醫(yī)藥企業(yè)變相利益輸送的行為。

中紀(jì)委則提醒要關(guān)注“以講課費等名義變相送禮”所涉錢款系公款的行為以及數(shù)額，如果確實明顯超過市場公允價值的，可以依據(jù)紀(jì)律處分條例第九十八條第二款的規(guī)定，追究送禮方黨紀(jì)責(zé)任。

而在零售終端，當(dāng)醫(yī)藥企業(yè)依托零售藥店（含藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)）開展的醫(yī)藥產(chǎn)品銷售和推廣宣傳活動時，需要注意：禁止醫(yī)藥企業(yè)通過與零售終端串通，通過向醫(yī)療衛(wèi)生人員輸送利益獲取處方信息；禁止醫(yī)藥企業(yè)通過零售終端統(tǒng)計處方量，并向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)療衛(wèi)生人員輸送利益。

“處方信息”是“帶金銷售”中的關(guān)鍵一環(huán)，因為處方信息極易被利用進行不正當(dāng)利益的輸送，近年來屢次被管理部門禁止。

醫(yī)藥企業(yè)獲取處方信息后，如果不正當(dāng)使用，不僅可以精確到醫(yī)院、科室，“鎖定”某個臨床醫(yī)生，以便在銷售藥品時精準(zhǔn)“盯緊”推廣目標(biāo)，還可以通過數(shù)據(jù)了解同行以及競爭對手的用藥市場銷售情況，由此衍生出不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)目的及賄賂行為。

與此同時，一些不合規(guī)的醫(yī)藥代表通過不正當(dāng)手段獲取臨床藥品和耗材使用量等信息，賄賂或買通相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，向所在醫(yī)院的醫(yī)生提供一定的藥品返點，以實現(xiàn)其藥品或耗材順利進院或增加銷量。

雖然醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂的手段不斷更新且越加隱蔽，但國家和各地查處力度也在持續(xù)加強，一些變相行賄灰色行為將慢慢浮出水面。

附：