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| 批準(zhǔn)文號 | 國械注準(zhǔn)20193400772 |
| 產(chǎn)品類別 | 器械 IVD/POCT診斷檢測類 |
| 規(guī) 格 | 96人份/套 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 成都凡迪醫(yī)療器械有限公司 |
| 經(jīng)營企業(yè) | 成都凡迪醫(yī)療器械有限公司 |
| 適應(yīng)癥狀 | 本產(chǎn)品用于定性檢測孕周為12＋0~22＋6周的孕婦外周血血漿中胎兒游離脫氧核糖核酸（DNA），通過分析樣本中胎兒游離DNA的21號、18號及13號染色體數(shù)量的差異，對胎兒染色體非整倍體疾病21-三體綜合征、18-三體綜合征和13-三體綜合征進行產(chǎn)前篩查。 |
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