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| 批準文號 | 粵械注準20192220094 |
| 產品類別 | 器械 IVD/POCT診斷檢測類 |
| 規(guī) 格 | CLIA-mate-A、CLIA-mate、CLIA-mate Plus、CLIA-mate 1200 |
| 生產企業(yè) | 深圳市愛康生物科技股份有限公司 |
| 經營企業(yè) | 深圳市愛康生物科技股份有限公司 |
| 適應癥狀 | 化學發(fā)光測定儀采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于來源于人體的血清、血漿、全血樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括腫瘤相關抗原測定、激素測定、感染性疾病實驗檢測、蛋白質及多肽、心肌疾病、出凝血檢查相關項目和其他檢測類項目。 |
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深圳市愛康生物科技股份有限公司
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